Cure di supporto sensoriale per pazienti anziani affetti da malattia neurodegenerativa di tipo Alzheimer (SensiCare)
28 aprile 2015 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Valutazione dell'impatto delle cure basate sul supporto sensoriale per i pazienti anziani affetti da malattia neurodegenerativa di tipo Alzheimer
L'obiettivo principale di questo studio è valutare l'effetto di 3 mesi di sessioni di assistenza multisensoriale di tipo "Snoezelen" sui punteggi del NeuroPsychiatric Inventory Questionnaire (NPI-Q) per i pazienti con malattia neurodegenerativa di tipo Alzheimer.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Gli obiettivi secondari di questo studio sono studiare i seguenti elementi in relazione all'implementazione di una strategia di cura multisensoriale "tipo Snoezelen" per i pazienti con malattia neurodegenerativa di tipo Alzheimer:
A. per valutare gli effetti sui punteggi NPI-Q a 1 mese, 6 mesi e 12 mesi.
B. valutare gli effetti sulla qualità della vita (questionario QOL-AD) a 0 e 12 mesi.
C. valutare i cambiamenti nella sottosezione "comportamento aggressivo" del questionario Cohen-Mansfield Agitation Inventory (CMAI) su 0, 1, 3, 6 e 12 mesi.
D. valutare i cambiamenti nel consumo di droghe (ansiolitici, antidepressivi, ipnotici, neurolettici) durante il periodo di studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
31
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Nîmes, Francia, 30029
- CHU de Nîmes - Centre de Gérontologie de Serre Cavalier
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Il legale rappresentante del paziente deve aver dato il proprio consenso informato e firmato (o il paziente se ritenuto competente)
- Il paziente deve essere assicurato o beneficiario di un piano di assicurazione sanitaria
- Patologia neurodegenerativa di tipo Alzheimer
- Il paziente vive nel centro partecipante da > 2 mesi
Criteri di esclusione:
- Il legale rappresentante del paziente rifiuta di firmare il consenso (o il paziente se ritenuto competente)
- È impossibile informare correttamente il rappresentante legale del paziente
- Il paziente ha già ricevuto la terapia Snoezelen
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Popolazione di studio
Pazienti ricoverati presso il centro Serre-Cavalier e affetti da malattia neurodegenerativa di tipo Alzheimer (vedi criteri di inclusione).
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Il centro Serre-Cavalier implementerà sessioni di assistenza multisensoriale tipo Snoezelen per i pazienti inclusi; queste sessioni di assistenza corrispondono alla cura quotidiana dell'igiene/toilette dei pazienti. L'impatto di questa strategia multisensoriale sarà valutato utilizzando un design prima-dopo.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Variazione rispetto al basale nei punteggi NPI-Q
Lasso di tempo: 3 mesi
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3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Variazione rispetto al basale nei punteggi NPI-Q
Lasso di tempo: 1 mese
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1 mese
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Variazione rispetto al basale nei punteggi NPI-Q
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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Variazione rispetto al basale nei punteggi NPI-Q
Lasso di tempo: 12 mesi
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12 mesi
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Variazione rispetto al basale nel questionario sulla qualità della vita sulla malattia di Alzheimer (QOL-AD)
Lasso di tempo: 12 mesi
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12 mesi
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Variazione rispetto al basale nella sottosezione "comportamento aggressivo" del questionario Cohen-Mansfield Agitation Inventory (CMAI)
Lasso di tempo: 1 mese
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1 mese
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Variazione rispetto al basale nella sottosezione "comportamento aggressivo" del questionario Cohen-Mansfield Agitation Inventory (CMAI)
Lasso di tempo: 3 mesi
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3 mesi
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Variazione rispetto al basale nella sottosezione "comportamento aggressivo" del questionario Cohen-Mansfield Agitation Inventory (CMAI)
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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Variazione rispetto al basale nella sottosezione "comportamento aggressivo" del questionario Cohen-Mansfield Agitation Inventory (CMAI)
Lasso di tempo: 12 mesi
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12 mesi
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Variazione del consumo di droga rispetto al basale
Lasso di tempo: 1 mese
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1 mese
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Variazione del consumo di droga rispetto al basale
Lasso di tempo: 3 mesi
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3 mesi
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Variazione del consumo di droga rispetto al basale
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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Variazione del consumo di droga rispetto al basale
Lasso di tempo: 12 mesi
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12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Direttore dello studio: Jane Debuysschere, IDE, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
- Investigatore principale: Jean-Marie Cros, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 febbraio 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 marzo 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 marzo 2013
Primo Inserito (Stima)
28 marzo 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
29 aprile 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 aprile 2015
Ultimo verificato
1 aprile 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PHRIP/2012/JD
- 2013-A00005-40 (Altro identificatore: RCB number)
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