Sensorische Unterstützungspflege für ältere Patienten, die an einer neurodegenerativen Erkrankung vom Alzheimer-Typ leiden (SensiCare)
28. April 2015 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Bewertung der Auswirkungen einer auf sensorischer Unterstützung basierenden Pflege für ältere Patienten, die an einer neurodegenerativen Erkrankung vom Alzheimer-Typ leiden
Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, die Wirkung von 3 Monaten multisensorischer Pflegesitzungen vom „Snoezelen-Typ“ auf die Ergebnisse des NeuroPsychiatric Inventory Questionnaire (NPI-Q) für Patienten mit einer neurodegenerativen Erkrankung vom Alzheimer-Typ zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die sekundären Ziele dieser Studie bestehen darin, die folgenden Elemente im Zusammenhang mit der Umsetzung einer multisensorischen Pflegestrategie vom „Snoezelen-Typ“ für Patienten mit neurodegenerativer Erkrankung vom Alzheimer-Typ zu untersuchen:
A. um die Auswirkungen auf die NPI-Q-Scores nach 1 Monat, 6 Monaten und 12 Monaten zu bewerten.
B. die Auswirkungen auf die Lebensqualität (Fragebogen QOL-AD) nach 0 und 12 Monaten bewerten.
C. Veränderungen im Unterabschnitt „aggressives Verhalten“ des Cohen-Mansfield Agitation Inventory (CMAI)-Fragebogens über 0, 1, 3, 6 und 12 Monate beurteilen.
D. Veränderungen im Drogenkonsum (Anxiolytika, Antidepressiva, Hypnotika, Neuroleptika) während des Studienzeitraums beurteilen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
31
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
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Nîmes, Frankreich, 30029
- CHU de Nîmes - Centre de Gérontologie de Serre Cavalier
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Der gesetzliche Vertreter des Patienten muss seine/ihre informierte und unterschriebene Einwilligung gegeben haben (oder der Patient, wenn er/sie als kompetent erachtet wird).
- Der Patient muss krankenversichert oder krankenversichert sein
- Neurodegenerative Pathologie vom Alzheimer-Typ
- Der Patient lebt seit > 2 Monaten im teilnehmenden Zentrum
Ausschlusskriterien:
- Der gesetzliche Vertreter des Patienten weigert sich, die Einwilligung zu unterzeichnen (oder der Patient, wenn er als kompetent erachtet wird).
- Es ist unmöglich, den gesetzlichen Vertreter des Patienten korrekt zu informieren
- Der Patient hat bereits eine Snoezelen-Therapie erhalten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Studienpopulation
Patienten, die im Serre-Cavalier-Zentrum hospitalisiert sind und an einer neurodegenerativen Erkrankung vom Alzheimer-Typ leiden (siehe Einschlusskriterien).
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Das Serre-Cavalier-Zentrum wird multisensorische Pflegesitzungen vom Typ Snoezelen für eingeschlossene Patienten durchführen; Diese Pflegesitzungen entsprechen der täglichen Hygiene/Toilettenpflege der Patienten. Die Wirkung dieser multisensorischen Strategie wird anhand eines Vorher-Nachher-Designs evaluiert.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Änderung der NPI-Q-Werte gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 3 Monate
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3 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Änderung der NPI-Q-Werte gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 1 Monat
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1 Monat
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Änderung der NPI-Q-Werte gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 6 Monate
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6 Monate
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Änderung der NPI-Q-Werte gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 12 Monate
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12 Monate
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert im Fragebogen zur Lebensqualität bei Alzheimer-Krankheit (QOL-AD)
Zeitfenster: 12 Monate
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12 Monate
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Änderung gegenüber dem Ausgangswert im Unterabschnitt „aggressives Verhalten“ des Cohen-Mansfield Agitation Inventory (CMAI)-Fragebogens
Zeitfenster: 1 Monat
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1 Monat
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Änderung gegenüber dem Ausgangswert im Unterabschnitt „aggressives Verhalten“ des Cohen-Mansfield Agitation Inventory (CMAI)-Fragebogens
Zeitfenster: 3 Monate
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3 Monate
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Änderung gegenüber dem Ausgangswert im Unterabschnitt „aggressives Verhalten“ des Cohen-Mansfield Agitation Inventory (CMAI)-Fragebogens
Zeitfenster: 6 Monate
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6 Monate
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Änderung gegenüber dem Ausgangswert im Unterabschnitt „aggressives Verhalten“ des Cohen-Mansfield Agitation Inventory (CMAI)-Fragebogens
Zeitfenster: 12 Monate
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12 Monate
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Veränderung des Drogenkonsums gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 1 Monat
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1 Monat
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Veränderung des Drogenkonsums gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 3 Monate
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3 Monate
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Veränderung des Drogenkonsums gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 6 Monate
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6 Monate
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Veränderung des Drogenkonsums gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 12 Monate
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12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienleiter: Jane Debuysschere, IDE, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
- Hauptermittler: Jean-Marie Cros, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2014
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. März 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. März 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
28. März 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
29. April 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. April 2015
Zuletzt verifiziert
1. April 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PHRIP/2012/JD
- 2013-A00005-40 (Andere Kennung: RCB number)
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