Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Atención de apoyo sensorial a pacientes mayores con enfermedad neurodegenerativa tipo Alzheimer (SensiCare)

28 de abril de 2015 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Evaluación del impacto de la atención basada en el apoyo sensorial para pacientes adultos mayores con enfermedad neurodegenerativa tipo Alzheimer

El objetivo principal de este estudio es evaluar el efecto de 3 meses de sesiones de atención multisensorial "tipo Snoezelen" en las puntuaciones del Cuestionario de Inventario Neuropsiquiátrico (NPI-Q) para pacientes con enfermedad neurodegenerativa tipo Alzheimer.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los objetivos secundarios de este estudio son estudiar los siguientes elementos en relación con la implementación de una estrategia de atención multisensorial “tipo Snoezelen” a pacientes con enfermedad neurodegenerativa tipo Alzheimer:

A. para evaluar los efectos en las puntuaciones de NPI-Q a 1 mes, 6 meses y 12 meses.

B. evaluar los efectos sobre la calidad de vida (cuestionario QOL-AD) a los 0 y 12 meses.

C. evaluar los cambios en la subsección de "comportamiento agresivo" del cuestionario del Inventario de Agitación de Cohen-Mansfield (CMAI) durante 0, 1, 3, 6 y 12 meses.

D. evaluar los cambios en el consumo de drogas (ansiolíticos, antidepresivos, hipnóticos, neurolépticos) durante el período de estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

31

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Nîmes, Francia, 30029
        • CHU de Nîmes - Centre de Gérontologie de Serre Cavalier

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • El representante legal del paciente debe haber dado su consentimiento informado y firmado (o el paciente si se juzga competente)
  • El paciente debe estar asegurado o ser beneficiario de un plan de seguro de salud
  • Patología neurodegenerativa tipo Alzheimer
  • El paciente ha estado viviendo en el centro participante durante > 2 meses

Criterio de exclusión:

  • El representante legal del paciente se niega a firmar el consentimiento (o el paciente si se le juzga competente)
  • Imposibilidad de informar correctamente al representante legal del paciente
  • El paciente ya ha recibido la terapia Snoezelen.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Población de estudio
Pacientes hospitalizados en el centro Serre-Cavalier y que presenten una enfermedad neurodegenerativa tipo Alzheimer (ver criterios de inclusión).

El centro Serre-Cavalier implementará sesiones de atención multisensorial tipo Snoezelen para los pacientes incluidos; estas sesiones de cuidado se corresponden con la higiene diaria/cuidado del aseo de los pacientes.

El impacto de esta estrategia multisensorial se evaluará mediante un diseño de antes y después.

Otros nombres:
  • Cuidado tipo Snoezelen
  • Tocador Snoezelen

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambio desde el inicio en las puntuaciones de NPI-Q
Periodo de tiempo: 3 meses
3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambio desde el inicio en las puntuaciones de NPI-Q
Periodo de tiempo: 1 mes
1 mes
Cambio desde el inicio en las puntuaciones de NPI-Q
Periodo de tiempo: 6 meses
6 meses
Cambio desde el inicio en las puntuaciones de NPI-Q
Periodo de tiempo: 12 meses
12 meses
Cambio desde el inicio en el cuestionario de Calidad de vida-Enfermedad de Alzheimer (QOL-AD)
Periodo de tiempo: 12 meses
12 meses
Cambio desde el inicio en la subsección de "comportamiento agresivo" del cuestionario del Inventario de Agitación de Cohen-Mansfield (CMAI)
Periodo de tiempo: 1 mes
1 mes
Cambio desde el inicio en la subsección de "comportamiento agresivo" del cuestionario del Inventario de Agitación de Cohen-Mansfield (CMAI)
Periodo de tiempo: 3 meses
3 meses
Cambio desde el inicio en la subsección de "comportamiento agresivo" del cuestionario del Inventario de Agitación de Cohen-Mansfield (CMAI)
Periodo de tiempo: 6 meses
6 meses
Cambio desde el inicio en la subsección de "comportamiento agresivo" del cuestionario del Inventario de Agitación de Cohen-Mansfield (CMAI)
Periodo de tiempo: 12 meses
12 meses
Cambio en el consumo de drogas desde el inicio
Periodo de tiempo: 1 mes
1 mes
Cambio en el consumo de drogas desde el inicio
Periodo de tiempo: 3 meses
3 meses
Cambio en el consumo de drogas desde el inicio
Periodo de tiempo: 6 meses
6 meses
Cambio en el consumo de drogas desde el inicio
Periodo de tiempo: 12 meses
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Jane Debuysschere, IDE, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
  • Investigador principal: Jean-Marie Cros, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de febrero de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de marzo de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de marzo de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

28 de marzo de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

29 de abril de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de abril de 2015

Última verificación

1 de abril de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Enfermedad de Alzheimer

Ensayos clínicos sobre Atención de apoyo multisensorial

3
Suscribir