Wsparcie sensoryczne Opieka nad starszymi pacjentami cierpiącymi na chorobę neurodegeneracyjną typu Alzheimera (SensiCare)
28 kwietnia 2015 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Ocena wpływu opieki opartej na wsparciu sensorycznym dla pacjentów w podeszłym wieku cierpiących na chorobę neurodegeneracyjną typu Alzheimera
Głównym celem tego badania jest ocena wpływu 3-miesięcznych sesji opieki multisensorycznej typu „Snoezelen” na wyniki Kwestionariusza NeuroPsychiatrycznego (NPI-Q) u pacjentów z chorobą neurodegeneracyjną typu Alzheimera.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Drugorzędnymi celami tego badania jest zbadanie następujących elementów w związku z wdrożeniem strategii multisensorycznej opieki typu „Snoezelen” dla pacjentów z chorobą neurodegeneracyjną typu Alzheimera:
A. ocena wpływu na wyniki NPI-Q po 1 miesiącu, 6 miesiącach i 12 miesiącach.
B. ocenić wpływ na jakość życia (kwestionariusz QOL-AD) po 0 i 12 miesiącach.
C. ocenić zmiany w podsekcji „zachowania agresywne” kwestionariusza Cohen-Mansfield Agitation Inventory (CMAI) w ciągu 0, 1, 3, 6 i 12 miesięcy.
D. ocenić zmiany w spożyciu leków (leki przeciwlękowe, przeciwdepresyjne, nasenne, neuroleptyki) w okresie badania
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
31
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Nîmes, Francja, 30029
- CHU de Nîmes - Centre de Gérontologie de Serre Cavalier
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Przedstawiciel prawny pacjenta musi wyrazić świadomą i podpisaną zgodę (lub sam pacjent, jeśli zostanie uznany za kompetentnego)
- Pacjent musi być ubezpieczony lub beneficjent planu ubezpieczenia zdrowotnego
- Patologia neurodegeneracyjna typu Alzheimera
- Pacjent mieszka w ośrodku uczestniczącym od > 2 miesięcy
Kryteria wyłączenia:
- Przedstawiciel ustawowy pacjenta odmawia podpisania zgody (lub pacjenta, jeśli zostanie uznany za kompetentnego)
- Niemożliwe jest prawidłowe poinformowanie przedstawiciela ustawowego pacjenta
- Pacjent przeszedł już terapię Snoezelen
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Badana populacja
Pacjenci hospitalizowani w ośrodku Serre-Cavalier z chorobą neurodegeneracyjną typu Alzheimera (patrz kryteria włączenia).
|
Centrum Serre-Cavalier wdroży sesje opieki multisensorycznej typu Snoezelen dla włączonych pacjentów; te sesje pielęgnacyjne korespondują z codzienną higieną/pielęgnacją pacjentów w toalecie. Wpływ tej multisensorycznej strategii zostanie oceniony przy użyciu projektu przed i po.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w wynikach NPI-Q
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w wynikach NPI-Q
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
1 miesiąc
|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w wynikach NPI-Q
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w wynikach NPI-Q
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w kwestionariuszu jakości życia w chorobie Alzheimera (QOL-AD)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
|
Zmiana w stosunku do stanu wyjściowego w podsekcji „zachowania agresywne” kwestionariusza Cohen-Mansfield Agitation Inventory (CMAI)
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
1 miesiąc
|
|
Zmiana w stosunku do stanu wyjściowego w podsekcji „zachowania agresywne” kwestionariusza Cohen-Mansfield Agitation Inventory (CMAI)
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
|
Zmiana w stosunku do stanu wyjściowego w podsekcji „zachowania agresywne” kwestionariusza Cohen-Mansfield Agitation Inventory (CMAI)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
|
Zmiana w stosunku do stanu wyjściowego w podsekcji „zachowania agresywne” kwestionariusza Cohen-Mansfield Agitation Inventory (CMAI)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
|
Zmiana w spożyciu narkotyków od wartości początkowej
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
1 miesiąc
|
|
Zmiana w spożyciu narkotyków od wartości początkowej
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
|
Zmiana w spożyciu narkotyków od wartości początkowej
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
|
Zmiana w spożyciu narkotyków od wartości początkowej
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Dyrektor Studium: Jane Debuysschere, IDE, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
- Główny śledczy: Jean-Marie Cros, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 marca 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 marca 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
28 marca 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
29 kwietnia 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 kwietnia 2015
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PHRIP/2012/JD
- 2013-A00005-40 (Inny identyfikator: RCB number)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .