- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01826292
Souvislost mezi anesteziologickými a chirurgickými postupy a délkou pobytu pacienta na jednotce postanesteziologické péče
17. dubna 2017 aktualizováno: University of California, Davis
Vyšetřovatelé provádějí retrospektivní přehled průřezového grafu pacientů, kteří podstoupili anestezii podanou anesteziologem na hlavních operačních sálech Kalifornské univerzity v Davisu a byli převezeni na hlavní jednotku postanesteziologické péče mezi 1. lednem 2012 a 31. 2012.
Vyšetřovatelé vylučují pacienty mladší 18 let, pacienty převedené na jednotku intenzivní péče a pacienty, pro které nejsou údaje hlášeny.
Naším cílem je informovat o incidenčních charakteristikách pacientů, stejně jako o anestetických a chirurgických technikách a o souvislostech, které tyto faktory mohou mít s výsledkem délky pobytu pacienta na PACU.
Přehled studie
Postavení
Staženo
Detailní popis
Provádíme retrospektivní přehled průřezového grafu pacientů, kteří podstoupili anesteziologii podanou anesteziologem na hlavních operačních sálech Kalifornské univerzity v Davisu a byli přemístěni na hlavní (pavilon) jednotku po anesteziologické péče mezi 1. lednem 2012 a březnem 31, 2012.
Vylučujeme pacienty mladší 18 let, pacienty převedené na jednotku intenzivní péče a pacienty, u kterých nejsou hlášeny údaje.
Grafy budou přezkoumány a data budou shromážděna primárním a spoluřešitelem (zkoušejícími).
Analýza se bude skládat z křížových tabulkových počtů napříč nezávislými proměnnými, jednorozměrné analýzy (výsledková proměnná délka pobytu PACU) a regresní analýzy (výsledková proměnná délka pobytu PACU).
Naším cílem je měřit délku pobytu pacienta na jednotce postanesteziologické péče (PACU) jako výslednou proměnnou.
Následující pacient, operační a pooperační faktory budou zaznamenány jako kovariáty: věk, pohlaví, výška, hmotnost, klasifikace fyzického stavu Americké společnosti anesteziologů, předoperační použití léků proti bolesti, skóre předoperační bolesti, zda je pacient neanglicky mluvící, historie kouření, chirurgická služba, doba anestezie, doba operace, naléhavost operace, použití celkové anestezie nebo monitorované anestetické péče, použití regionálního anestetika, typ regionálního anestetika, použití inhalačního nebo celkového intravenózního anestetika, intraoperační použití dexmedetomidinu, intraoperační použití dexamethasonu, intraoperační použití ondansetronu, intraoperační použití remifentanylu, intraoperační použití ketaminu, celkový objem podaného krystaloidu nebo koloidu, intraoperační použití endotracheální trubice, přirozených dýchacích cest nebo laryngeální masky, čas příjezdu PACU , počáteční skóre bolesti na PACU, epizoda pooperační nevolnosti nebo zvracení, podání antiemetika na PACU, pooperační teplota, doba odhlášení anesteziologa na PACU, doba převozu pacienta z PACU, místo převozu z PACU, předoperační umístění skopolaminové náplasti, anamnéza pooperační nevolnosti a zvracení, typ operace (včetně kategorií velkých abdominálních, ortopedických, ušních, nosních a krčních, hrudních, cévních, oftalmologických, břišních laparoskopických, urologických, menších, neurologie a plastických operací ), odhadovaná intraoperační ztráta krve, intraoperační podávání následujících léků: dexamethason, antiemetika včetně dexamethasonu, acetaminofen, ketorolak, svalový relaxant (tj.
paralytika), myorelaxační reverzní činidla a dávky opioidů ekvivalentní morfinu; intraoperační objem podaného koloidu, intraoperační objem podaných krevních produktů, dávka ekvivalentu morfinu opioidů podaná na jednotce poanesteziologické péče, časy přijetí a propuštění z jednotky poanesteziologické péče.
Data budou označena kódem, který může výzkumný tým po získání propojit s osobními identifikačními údaji.
Kódový list bude zabezpečen a uchováván odděleně od datové sady.
Primární a spoluřešitelé budou jediní jednotlivci, kteří budou mít přístup k heslem chráněné databázi uložené na zabezpečeném serveru na University of California Davis Medical Center.
Typ studie
Pozorovací
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti, kteří podstoupili anestezii podanou anesteziologem na hlavních operačních sálech Kalifornské univerzity v Davisu a byli převezeni na hlavní jednotku postanesteziologické péče mezi 1. lednem 2012 a 31. březnem 2012.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti, kteří podstoupili anestezii podanou anesteziologem na hlavních operačních sálech Kalifornské univerzity v Davisu a byli převezeni na hlavní jednotku postanesteziologické péče mezi 1. lednem 2012 a 31. březnem 2012.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti mladší 18 let,
- Pacienti převezeni na jednotku intenzivní péče a
- Pacienti, pro které nejsou hlášeny údaje.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Délka pobytu pacienta na jednotce postanesteziologické péče
Časové okno: Tři měsíce
|
Tři měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Harmeet Bhullar, MD, University of California, Davis
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. listopadu 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. listopadu 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. dubna 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. dubna 2013
První zveřejněno (Odhad)
8. dubna 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. dubna 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. dubna 2017
Naposledy ověřeno
1. dubna 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 363700
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .