- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01826292
L'associazione tra pratiche anestetiche e chirurgiche e la durata del soggiorno del paziente nell'unità di cura post-anestesia
17 aprile 2017 aggiornato da: University of California, Davis
Gli investigatori stanno conducendo una revisione retrospettiva e trasversale della cartella clinica dei pazienti che sono stati sottoposti a un anestetico somministrato da un anestesista nelle sale operatorie principali dell'Università della California Davis e sono stati trasferiti all'unità di cura post-anestesia principale tra il 1 gennaio 2012 e il 31 marzo, 2012.
Gli investigatori stanno escludendo i pazienti di età inferiore ai 18 anni, i pazienti trasferiti all'unità di terapia intensiva e i pazienti per i quali i dati non sono riportati.
Il nostro obiettivo è riportare le incidenze delle caratteristiche del paziente, così come le tecniche anestetiche e chirurgiche, e le associazioni che questi fattori possono avere con l'esito della durata della degenza del paziente nella PACU.
Panoramica dello studio
Stato
Ritirato
Descrizione dettagliata
Stiamo conducendo una revisione retrospettiva e trasversale della cartella clinica dei pazienti che sono stati sottoposti a un anestetico somministrato da un anestesista nelle sale operatorie principali dell'Università della California Davis e sono stati trasferiti all'unità di cura post-anestesia principale (Padiglione) tra il 1 gennaio 2012 e marzo 31, 2012.
Sono esclusi i pazienti di età inferiore a 18 anni, i pazienti trasferiti all'unità di terapia intensiva e i pazienti per i quali i dati non sono riportati.
I grafici saranno rivisti e i dati saranno raccolti dal primario e dai co-ricercatori.
L'analisi consisterà in conteggi di tabelle incrociate tra variabili indipendenti, analisi univariata (variabile di risultato durata del soggiorno PACU) e analisi di regressione (variabile di risultato durata del soggiorno PACU).
Miriamo a misurare la durata del soggiorno del paziente nell'unità di cura post anestesia (PACU) come variabile di esito.
I seguenti fattori paziente, operatorio e postoperatorio saranno registrati come covariate: età, sesso, altezza, peso, classificazione dello stato fisico dell'American Society of Anesthesiologists, uso preoperatorio di farmaci antidolorifici, punteggio del dolore preoperatorio, se il paziente è non anglofoni, storia del fumo, servizio chirurgico, tempo dell'anestesia, tempo dell'intervento chirurgico, urgenza dell'intervento chirurgico, uso di anestesia generale o cure anestetiche monitorate, uso di anestetico regionale, tipo di anestetico regionale, uso di mantenimento dell'anestesia inalatoria o totale per via endovenosa, intraoperatorio uso di dexmedetomidina, uso intraoperatorio di desametasone, uso intraoperatorio di ondansetron, uso intraoperatorio di remifentanil, uso intraoperatorio di ketamina, volume totale di cristalloidi o colloidi somministrati, uso intraoperatorio di tubo endotracheale, vie aeree naturali o maschera laringea, tempo di arrivo in PACU , punteggio del dolore iniziale nella PACU, episodio di nausea o vomito postoperatorio, somministrazione di antiemetico nella PACU, temperatura postoperatoria, ora della disconnessione dell'anestesista dalla PACU, ora del trasferimento del paziente dalla PACU, luogo del trasferimento dalla PACU, posizionamento preoperatorio del cerotto di scopolamina, anamnesi di nausea e vomito postoperatori, tipo di intervento chirurgico (comprese le categorie di chirurgia addominale maggiore, ortopedica, orecchio naso e gola, toracica, vascolare, oftalmologica, addominale-laparoscopica, urologica, minore, neurologica e plastica ), perdita di sangue intraoperatoria stimata, somministrazione intraoperatoria dei seguenti farmaci: desametasone, antiemetici incluso desametasone, paracetamolo, ketorolac, miorilassante (es.
paralitici), agenti di inversione miorilassanti e dosaggio equivalente alla morfina di oppioidi; volume intraoperatorio di colloide somministrato, volume intraoperatorio di emoderivati somministrati, dosaggio morfina equivalente di oppioidi somministrati nell'unità di cura post anestesia, tempi di ricovero e dimissione dall'unità di cura post anestesia.
I dati saranno etichettati con un codice che il team di ricerca potrà collegare alle informazioni identificative personali una volta acquisite.
Il foglio di codice sarà protetto e tenuto separato dal set di dati.
Il principale e i co-ricercatori saranno gli unici individui che avranno accesso al database protetto da password memorizzato su un server sicuro presso il Davis Medical Center dell'Università della California.
Tipo di studio
Osservativo
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti che hanno subito un anestetico somministrato da un anestesista nelle sale operatorie principali dell'Università della California Davis e sono stati trasferiti all'unità principale di cura post-anestesia tra il 1 gennaio 2012 e il 31 marzo 2012.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti che hanno subito un anestetico somministrato da un anestesista nelle sale operatorie principali dell'Università della California Davis e sono stati trasferiti all'unità principale di cura post-anestesia tra il 1 gennaio 2012 e il 31 marzo 2012.
Criteri di esclusione:
- Pazienti di età inferiore a 18 anni,
- Pazienti trasferiti all'unità di terapia intensiva, e
- Pazienti per i quali i dati non sono riportati.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Durata della degenza del paziente nell'unità di cura post-anestesia
Lasso di tempo: Tre mesi
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Tre mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Harmeet Bhullar, MD, University of California, Davis
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 novembre 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 aprile 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 aprile 2013
Primo Inserito (Stima)
8 aprile 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
19 aprile 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 aprile 2017
Ultimo verificato
1 aprile 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 363700
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