- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01826292
Sambandet mellan anestesi och kirurgisk praxis och patientens vistelsetid på postanestesiavdelningen
17 april 2017 uppdaterad av: University of California, Davis
Utredarna genomför en retrospektiv tvärsnittsgranskning av patienter som genomgick en anestesi som administrerades av en anestesiläkare vid University of California Davis huvudoperationssalar och som överfördes till huvudavdelningen för postanestesi mellan 1 januari 2012 och 31 mars, 2012.
Utredarna exkluderar patienter under 18 år, patienter som överförts till intensivvårdsavdelningen och patienter för vilka data inte rapporteras.
Vårt mål är att rapportera förekomsten av patientegenskaper, såväl som anestesi- och kirurgiska tekniker, och de samband dessa faktorer kan ha med resultatet av patientens vistelsetid i PACU.
Studieöversikt
Status
Indragen
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Vi genomför en retrospektiv tvärsnittsgranskning av patienter som genomgick en anestesi som administrerades av en anestesiläkare vid University of California Davis huvudoperationssalar och som överfördes till huvudavdelningen (Pavilion) efter anestesi mellan 1 januari 2012 och mars. 31, 2012.
Vi exkluderar patienter under 18 år, patienter som överförts till intensivvårdsavdelningen och patienter för vilka uppgifter inte rapporteras.
Diagram kommer att granskas och data kommer att samlas in av primär och medutredare.
Analysen kommer att bestå av korstabeller över oberoende variabler, univariat analys (utfallsvariabel PACU vistelsetid) och regressionsanalys (utfallsvariabel PACU vistelsetid).
Vi strävar efter att mäta patientens vistelsetid på postanesthesia care unit (PACU) som utfallsvariabel.
Följande patient-, operativa och postoperativa faktorer kommer att registreras som kovariater: ålder, kön, längd, vikt, American Society of Anesthesiologists fysisk statusklassificering, preoperativ användning av smärtstillande medicin, preoperativ smärtpoäng, om patienten är icke-engelsktalande, historia av rökning, kirurgisk service, anestesitid, operationstid, brådskande operation, användning av allmänbedövningsmedel eller övervakad anestesivård, användning av regionalbedövningsmedel, regionalbedövningstyp, användning av inhalations- eller total intravenöst anestesiunderhåll, intraoperativt användning av dexmedetomidin, intraoperativ användning av dexametason, intraoperativ användning av ondansetron, intraoperativ användning av remifentanyl, intraoperativ användning av ketamin, total volym administrerad kristalloid eller kolloid, intraoperativ användning av endotrakealtub, naturliga luftvägar eller larynxmask luftvägar, tidpunkt för PACU:s ankomst , initial smärtpoäng i PACU, episod av postoperativt illamående eller kräkningar, administrering av antiemetikum i PACU, postoperativ temperatur, tidpunkt för anestesiologs utloggning i PACU, tidpunkt för patientöverföring från PACU, plats för överföring från PACU, preoperativ placering av scopolaminplåster, historia av postoperativt illamående och kräkningar, typ av operation (inklusive kategorier av större buköppen, ortopedisk, öron, näsa och hals, bröstkorg, vaskulär, oftalmologi, buk-laparoskopisk, urologi, mindre, neurologi och plastik ), beräknad blodförlust inom operationen, intraoperativ administrering av följande mediciner: dexametason, antiemetika inklusive dexametason, paracetamol, ketorolac, muskelavslappnande medel (dvs.
paralytika), muskelavslappnande reverserande medel och morfinekvivalenta doser av opioider; intraoperativ volym administrerad kolloid, intraoperativ volym av administrerade blodprodukter, morfinekvivalent dos av opioider administrerade på postanestesiavdelningen, tider för inläggning och utskrivning från postanestesivårdsavdelningen.
Uppgifterna kommer att märkas med en kod som forskargruppen kan länka till personlig identifieringsinformation när den skaffas.
Kodbladet kommer att säkras och hållas åtskilt från datamängden.
Primär- och medutredarna kommer att vara de enda personerna som har tillgång till den lösenordsskyddade databasen som är lagrad på en säker server vid University of California Davis Medical Center.
Studietyp
Observationell
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som genomgick en anestesi som administrerades av en narkosläkare vid University of California Davis huvudoperationssalar och överfördes till huvudavdelningen för postanestesi mellan 1 januari 2012 och 31 mars 2012.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som genomgick en anestesi som administrerades av en narkosläkare vid University of California Davis huvudoperationssalar och överfördes till huvudavdelningen för postanestesi mellan 1 januari 2012 och 31 mars 2012.
Exklusions kriterier:
- Patienter under 18 år,
- Patienter överförda till intensivvårdsavdelningen, och
- Patienter för vilka data inte rapporteras.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Patientens vistelsetid på postanestesiavdelningen
Tidsram: Tre månader
|
Tre månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Harmeet Bhullar, MD, University of California, Davis
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 november 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 november 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 april 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 april 2013
Första postat (Uppskatta)
8 april 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
19 april 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 april 2017
Senast verifierad
1 april 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 363700
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .