- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01826292
La asociación entre las prácticas anestésicas y quirúrgicas y la duración de la estadía del paciente en la unidad de cuidados postanestésicos
17 de abril de 2017 actualizado por: University of California, Davis
Los investigadores están realizando una revisión transversal retrospectiva de los pacientes que se sometieron a anestesia administrada por un anestesiólogo en los quirófanos principales de la Universidad de California Davis y que fueron transferidos a la unidad principal de cuidados posanestésicos entre el 1 de enero de 2012 y el 31 de marzo de 2012. 2012.
Los investigadores excluyen a los pacientes menores de 18 años, los pacientes transferidos a la unidad de cuidados intensivos y los pacientes para los que no se informan datos.
Nuestro objetivo es informar las características de los pacientes de incidencia, así como las técnicas anestésicas y quirúrgicas, y las asociaciones que estos factores pueden tener con el resultado de la estancia del paciente en la URPA.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Descripción detallada
Estamos realizando una revisión transversal retrospectiva de pacientes que se sometieron a anestesia administrada por un anestesiólogo en los quirófanos principales de la Universidad de California Davis y que fueron transferidos a la unidad principal de cuidados posanestésicos (Pavilion) entre el 1 de enero de 2012 y marzo de 2012. 31, 2012.
Excluimos a los pacientes menores de 18 años, los pacientes transferidos a la unidad de cuidados intensivos y los pacientes para los que no se informan datos.
Los gráficos serán revisados y los datos serán recopilados por el investigador principal y el coinvestigador.
El análisis consistirá en conteos de tabulación cruzada a través de variables independientes, análisis univariado (variable de resultado duración de la estadía en la PACU) y análisis de regresión (variable de resultado duración de la estadía en la PACU).
Nuestro objetivo es medir la duración de la estancia del paciente en la unidad de cuidados postanestésicos (UCPA) como variable de resultado.
Los siguientes factores del paciente, quirúrgicos y posoperatorios se registrarán como covariables: edad, sexo, altura, peso, clasificación del estado físico de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos, uso preoperatorio de analgésicos, puntaje de dolor preoperatorio, si el paciente está habla no inglesa, antecedente de tabaquismo, servicio quirúrgico, tiempo de anestesia, tiempo quirúrgico, urgencia de cirugía, uso de anestesia general o atención anestésica monitoreada, uso de anestesia regional, tipo de anestesia regional, uso de anestesia inhalatoria o intravenosa total de mantenimiento, intraoperatorio uso de dexmedetomidina, uso intraoperatorio de dexametasona, uso intraoperatorio de ondansetrón, uso intraoperatorio de remifentanilo, uso intraoperatorio de ketamina, volumen total de cristaloides o coloides administrados, uso intraoperatorio de tubo endotraqueal, vía aérea natural o vía aérea con máscara laríngea, hora de llegada a la UCPA , puntuación de dolor inicial en la PACU, episodio de náuseas o vómitos posoperatorios, administración de antieméticos en la PACU, temperatura posoperatoria, hora de salida del anestesiólogo en la PACU, hora del traslado del paciente desde la PACU, ubicación del traslado desde la PACU, colocación preoperatoria del parche de escopolamina, antecedentes de náuseas y vómitos posoperatorios, tipo de cirugía (incluidas las categorías de cirugía mayor abierta abdominal, ortopédica, otorrinolaringológica, torácica, vascular, oftalmológica, abdominal-laparoscópica, urológica, menor, neurológica y plástica ), pérdida de sangre estimada intraoperatoria, administración intraoperatoria de los siguientes medicamentos: dexametasona, antieméticos, incluida la dexametasona, paracetamol, ketorolaco, relajante muscular (es decir,
paralizantes), agentes de reversión de relajantes musculares y dosis de opiáceos equivalentes a morfina; volumen intraoperatorio de coloides administrados, volumen intraoperatorio de hemoderivados administrados, dosis equivalente de morfina de opioides administrados en la unidad de cuidados postanestésicos, tiempos de ingreso y alta de la unidad de cuidados postanestésicos.
Los datos se etiquetarán con un código que el equipo de investigación puede vincular a la información de identificación personal cuando se adquieran.
La hoja de códigos se asegurará y se mantendrá separada del conjunto de datos.
El(los) investigador(es) principal(es) y el(los) co-investigador(es) serán las únicas personas que tendrán acceso a la base de datos protegida por contraseña almacenada en un servidor seguro en el Centro Médico Davis de la Universidad de California.
Tipo de estudio
De observación
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes que se sometieron a una anestesia administrada por un anestesiólogo en los quirófanos principales de la Universidad de California Davis y que fueron transferidos a la unidad principal de cuidados postanestésicos entre el 1 de enero de 2012 y el 31 de marzo de 2012.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que se sometieron a una anestesia administrada por un anestesiólogo en los quirófanos principales de la Universidad de California Davis y que fueron transferidos a la unidad principal de cuidados postanestésicos entre el 1 de enero de 2012 y el 31 de marzo de 2012.
Criterio de exclusión:
- Pacientes menores de 18 años de edad,
- Pacientes trasladados a la unidad de cuidados intensivos, y
- Pacientes para los que no se informan datos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Duración de la estancia del paciente en la unidad de cuidados postanestésicos
Periodo de tiempo: Tres meses
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Tres meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Harmeet Bhullar, MD, University of California, Davis
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de abril de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de abril de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
8 de abril de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de abril de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de abril de 2017
Última verificación
1 de abril de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 363700
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