- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01826292
Sammenhængen mellem anæstesi og kirurgisk praksis og patientens opholdstid på postanæstesiafdelingen
17. april 2017 opdateret af: University of California, Davis
Efterforskerne udfører en retrospektiv, tværsnitsdiagramgennemgang af patienter, der gennemgik en anæstesi administreret af en anæstesiolog på University of California Davis hovedoperationsstuer og blev overført til den primære post anæstesi plejeenhed mellem 1. januar 2012 og 31. marts, 2012.
Efterforskerne ekskluderer patienter under 18 år, patienter overført til intensivafdelingen og patienter, for hvilke der ikke er indberettet data.
Vores mål er at rapportere hyppigheden af patientkarakteristika, samt anæstetiske og kirurgiske teknikker, og de sammenhænge, disse faktorer kan have med resultatet af patientens opholdstid i PACU.
Studieoversigt
Status
Trukket tilbage
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Vi udfører en retrospektiv, tværsnitsdiagramgennemgang af patienter, der gennemgik en bedøvelse administreret af en anæstesiolog på University of California Davis hovedoperationsstuer og blev overført til hovedafdelingen (Pavilion) efter anæstesibehandling mellem 1. januar 2012 og marts 31, 2012.
Vi ekskluderer patienter under 18 år, patienter overført til intensivafdelingen og patienter, for hvilke der ikke er indberettet data.
Diagrammer vil blive gennemgået, og data vil blive indsamlet af primær- og co-investigator(erne).
Analyse vil bestå af krydstabuleringstællinger på tværs af uafhængige variable, univariat analyse (udfaldsvariabel PACU-opholdslængde) og regressionsanalyse (udfaldsvariabel PACU-opholdslængde).
Vi sigter mod at måle patientens opholdslængde i post anesthesia care unit (PACU) som resultatvariabel.
Følgende patient-, operative og postoperative faktorer vil blive registreret som kovariater: alder, køn, højde, vægt, American Society of Anesthesiologists fysiske statusklassifikation, præoperativ brug af smertestillende medicin, præoperativ smertescore, om patienten er ikke-engelsktalende, rygehistorie, kirurgisk behandling, anæstesitid, kirurgisk tid, akutte operationer, brug af generel anæstesi eller overvåget anæstesibehandling, brug af regionalbedøvelse, regionalbedøvelsestype, brug af inhalations- eller total intravenøs anæstesivedligeholdelse, intraoperativ brug af dexmedetomidin, intraoperativ brug af dexamethason, intraoperativ brug af ondansetron, intraoperativ brug af remifentanyl, intraoperativ brug af ketamin, samlet volumen af administreret krystalloid eller kolloid, intraoperativ brug af endotracheal tube, naturlige luftveje eller larynxmaske luftveje, tidspunkt for PACU ankomst , initial smertescore i PACU, episode med postoperativ kvalme eller opkastning, administration af antiemetikum i PACU, postoperativ temperatur, tidspunkt for udmelding af anæstesiolog i PACU, tidspunkt for patientoverførsel fra PACU, sted for overførsel fra PACU, præoperativ placering af scopolaminplaster, anamnese med postoperativ kvalme og opkastning, type operation (herunder kategorier af større abdominal åben, ortopædisk, øre næse og hals, thorax, vaskulær, oftalmologi, abdominal-laparoskopisk, urologi, mindre, neurologi og plastik ), intraoperativt estimeret blodtab, intraoperativ administration af følgende medikamenter: dexamethason, antiemetika inklusive dexamethason, acetaminophen, ketorolac, muskelafslappende (dvs.
paralytika), muskelafslappende reverserende midler og morfinækvivalente doser af opioider; intraoperativ volumen af indgivet kolloid, intraoperativ volumen af administrerede blodprodukter, morfinækvivalent dosis af opioider indgivet i postanæstesiafdelingen, tidspunkter for indlæggelse og udskrivning fra postanæstesiafdelingen.
Dataene vil blive mærket med en kode, som forskerholdet kan linke til personlige identifikationsoplysninger, når de erhverves.
Kodearket vil blive sikret og holdt adskilt fra datasættet.
Primær- og medforsker(e) vil være de eneste personer, der har adgang til den adgangskodebeskyttede database, der er gemt på en sikker server ved University of California Davis Medical Center.
Undersøgelsestype
Observationel
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, der gennemgik en anæstesi administreret af en anæstesilæge i University of California Davis hovedoperationsstuer og blev overført til den primære post anæstesi plejeenhed mellem 1. januar 2012 og 31. marts 2012.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der gennemgik en anæstesi administreret af en anæstesilæge i University of California Davis hovedoperationsstuer og blev overført til den primære post anæstesi plejeenhed mellem 1. januar 2012 og 31. marts 2012.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter under 18 år,
- Patienter overført til intensiv afdeling, og
- Patienter, for hvilke data ikke er indberettet.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Patientens opholdstid i postanæstesiafdelingen
Tidsramme: Tre måneder
|
Tre måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Harmeet Bhullar, MD, University of California, Davis
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. november 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. november 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. april 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. april 2013
Først opslået (Skøn)
8. april 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
19. april 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. april 2017
Sidst verificeret
1. april 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 363700
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .