- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01826292
Der Zusammenhang zwischen anästhetischen und chirurgischen Praktiken und der Aufenthaltsdauer des Patienten auf der Postanästhesiestation
17. April 2017 aktualisiert von: University of California, Davis
Die Forscher führen eine retrospektive Querschnittsanalyse von Patienten durch, die sich zwischen dem 1. Januar 2012 und dem 31. März 2012 einer Anästhesie unterzogen haben, die von einem Anästhesisten in den Hauptoperationssälen der University of California Davis verabreicht wurde, und die auf die Hauptstation für die Nachanästhesie verlegt wurden. 2012.
Die Forscher schließen Patienten unter 18 Jahren, Patienten, die auf die Intensivstation verlegt werden, und Patienten aus, für die keine Daten gemeldet werden.
Unser Ziel ist es, die Inzidenzmerkmale des Patienten sowie die Anästhesie- und Operationstechniken sowie die Zusammenhänge, die diese Faktoren mit dem Ergebnis der Aufenthaltsdauer des Patienten auf der Intensivstation haben können, zu melden.
Studienübersicht
Status
Zurückgezogen
Detaillierte Beschreibung
Wir führen eine retrospektive Querschnittsanalyse von Patienten durch, die sich zwischen dem 1. Januar 2012 und März einer Anästhesie unterzogen haben, die von einem Anästhesisten in den Hauptoperationssälen der University of California in Davis verabreicht wurde, und die in die Hauptstation (Pavilion) für die Nachbehandlung nach der Anästhesie verlegt wurden 31. 2012.
Wir schließen Patienten unter 18 Jahren, Patienten, die auf die Intensivstation verlegt werden, und Patienten aus, für die keine Daten gemeldet werden.
Diagramme werden überprüft und Daten werden vom Haupt- und Co-Ermittler gesammelt.
Die Analyse besteht aus Kreuztabellenzählungen über unabhängige Variablen, einer univariaten Analyse (Ergebnisvariable PACU-Aufenthaltsdauer) und einer Regressionsanalyse (Ergebnisvariable PACU-Aufenthaltsdauer).
Unser Ziel ist es, die Verweildauer des Patienten auf der Postanästhesiestation (PACU) als Ergebnisvariable zu messen.
Die folgenden patientenbezogenen, operativen und postoperativen Faktoren werden als Kovariaten erfasst: Alter, Geschlecht, Größe, Gewicht, Klassifizierung des körperlichen Zustands der American Society of Anaesthesiologists, präoperative Einnahme von Schmerzmitteln, präoperativer Schmerzscore, ob der Patient betroffen ist nicht englischsprachig, Rauchergeschichte, chirurgischer Service, Anästhesiezeit, Operationszeit, Dringlichkeit der Operation, Verwendung von Vollnarkose oder überwachter Anästhesie, Verwendung von Regionalanästhetika, Art der Regionalanästhesie, Verwendung von Inhalations- oder totaler intravenöser Anästhesie zur Aufrechterhaltung, intraoperativ Verwendung von Dexmedetomidin, intraoperative Verwendung von Dexamethason, intraoperative Verwendung von Ondansetron, intraoperative Verwendung von Remifentanyl, intraoperative Verwendung von Ketamin, Gesamtvolumen des verabreichten Kristalloids oder Kolloids, intraoperative Verwendung eines Endotrachealtubus, natürlicher Atemwege oder Atemwege der Kehlkopfmaske, Zeitpunkt des Eintreffens der PACU , anfänglicher Schmerzscore auf der Intensivstation, Episode postoperativer Übelkeit oder Erbrechen, Verabreichung eines Antiemetikums auf der Intensivstation, postoperative Temperatur, Zeitpunkt der Abmeldung des Anästhesisten auf der Intensivstation, Zeitpunkt des Patiententransfers von der PACU, Ort des Transfers von der PACU, präoperative Platzierung des Scopolamin-Pflasters, Vorgeschichte von postoperativer Übelkeit und Erbrechen, Art der Operation (einschließlich der Kategorien „große offene Bauchoperation“, „orthopädische Chirurgie“, „Hals-Nasen-Ohren-Chirurgie“, „Brustraum“, „Gefäßchirurgie“, „Ophthalmologie“, „abdominal-laparoskopische Chirurgie“, „Urologie“, „kleiner chirurgischer Eingriff“, „Neurologie“ und „plastische Chirurgie“) ), intraoperativer geschätzter Blutverlust, intraoperative Verabreichung der folgenden Medikamente: Dexamethason, Antiemetika einschließlich Dexamethason, Paracetamol, Ketorolac, Muskelrelaxans (d. h.
Paralytiker), muskelrelaxierende Mittel und eine morphinäquivalente Dosierung von Opioiden; intraoperatives Volumen des verabreichten Kolloids, intraoperatives Volumen der verabreichten Blutprodukte, Morphinäquivalentdosis der auf der Postanästhesiestation verabreichten Opioide, Zeitpunkte der Aufnahme und Entlassung aus der Postanästhesiestation.
Die Daten werden mit einem Code gekennzeichnet, den das Forschungsteam bei der Erfassung mit personenbezogenen Identifikationsinformationen verknüpfen kann.
Das Codeblatt wird gesichert und vom Datensatz getrennt aufbewahrt.
Der/die Haupt- und Co-Ermittler sind die einzigen Personen, die Zugriff auf die passwortgeschützte Datenbank haben, die auf einem sicheren Server im Davis Medical Center der University of California gespeichert ist.
Studientyp
Beobachtungs
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten, die sich zwischen dem 1. Januar 2012 und dem 31. März 2012 einer von einem Anästhesisten in den Hauptoperationsräumen der University of California Davis verabreichten Anästhesie unterzogen und auf die Hauptstation für die Nachbehandlung nach der Anästhesie verlegt wurden.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die sich zwischen dem 1. Januar 2012 und dem 31. März 2012 einer von einem Anästhesisten in den Hauptoperationsräumen der University of California Davis verabreichten Anästhesie unterzogen und auf die Hauptstation für die Nachbehandlung nach der Anästhesie verlegt wurden.
Ausschlusskriterien:
- Patienten unter 18 Jahren,
- Patienten werden auf die Intensivstation verlegt und
- Patienten, für die keine Daten gemeldet werden.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Verweildauer des Patienten in der Postanästhesiestation
Zeitfenster: Drei Monate
|
Drei Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Harmeet Bhullar, MD, University of California, Davis
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. November 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. November 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. November 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. April 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. April 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
8. April 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
19. April 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. April 2017
Zuletzt verifiziert
1. April 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 363700
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