Krátkovlnná diatermie u pacientů s osteoartrózou ruky

Kritéria pro zařazení:

• Muži a ženy starší 18 let. Všechny subjekty, které nejsou chirurgicky sterilní nebo postmenopauzální, musí souhlasit a zavázat se k používání spolehlivé metody antikoncepce po dobu trvání studie.
• Přetrvávající nebo přechodná bolest/bolest/ztuhlost v alespoň jednom DIP a/nebo PIP kloubu s kostním otokem nebo bez něj
• RTG ruky ukazující změny typické pro OA
• Pokud se NSAID používají k léčbě bolesti kloubů prstů, dávka musí být stabilní po dobu alespoň 4 týdnů
• Schopný a ochotný dát písemný informovaný souhlas a splnit požadavky protokolu studie.

Kritéria vyloučení:

• Předchozí ošetření jakýmkoliv hodnoceným činidlem do 30 dnů nebo pěti poločasů rozpadu přípravku, podle toho, co je delší.
• Pacienti trpící chronickým zánětlivým revmatickým onemocněním (např. revmatoidní artritida nebo pozitivní revmatoidní faktor nebo pozitivní anti-CCP protilátky, séronegativní spondylartropatie, hemochromatóza, dna, chondrokalcinóza nebo jiná autoimunitní onemocnění
• Je povoleno stabilní dávkování po dobu nejméně 3 měsíců s chondroitin sulfátem, glukosaminem, bifosfonátem, kortikosteroidy, tetracykliny a estrogeny.
• Před použitím jakéhokoli imunomodulačního léku s možnými účinky na prozánětlivý metabolismus cytokinů do 90 dnů a.o. kortikosteroidy, methotrexát, sulfasalazin, leflunomid, d-penicilamin, antimalarika, cytotoxická léčiva, látky blokující TNF
• Pokud je pacientka v plodném věku, musí během studie používat účinné prostředky antikoncepce.
• Užívání antikoagulancií (kumariny nebo nízkomolekulární hepariny)
• Subjekty s OA ruky vykazující nebo trpící přechodnými zánětlivými atakami IPJ charakteristickými pro to, co bylo nazváno „zánětlivá“ nebo „erozivní“ OA ruky.
• Pacient, který má známou poruchu srážlivosti krve
• kovové implantáty (jako je kloubní endoprotéza, kardiostimulátor, implantabilní kardioverter/defibrilátor, stenty), piercingy musí být odstraněny před ošetřením SWD
• Rakovina nebo lymfoproliferativní onemocnění v anamnéze
• Komorbidity: nekontrolovaný diabetes, nestabilní ischemická choroba srdeční, městnavé srdeční selhání (NYHA III, IV), nedávná cévní mozková příhoda (během tří měsíců), nekontrolovaná hypertenze (definovaná jako screening systolického krevního tlaku > 160 mmHg nebo screening diastolického krevního tlaku > 100 mmHg), závažné plicní onemocnění vyžadující hospitalizaci nebo doplňkový kyslík
• Přetrvávající nebo opakující se infekce nebo závažné infekce vyžadující hospitalizaci nebo léčbu iv antibiotiky do 30 dnů nebo perorálními antibiotiky během 14 dnů před zařazením.
• Ženské subjekty, které kojí.
• Anamnéza klinicky významného zneužívání drog nebo alkoholu v posledním roce.
• Anamnéza systémového lupus erythematodes nebo jiného onemocnění pojivové tkáně, RA, reaktivní artritida, psoriáza
• Citlivost na latex.
• Odůvodněné očekávání, že subjekt nebude schopen uspokojivě ukončit studium. Psychiatrické onemocnění v anamnéze nebo v současnosti, zneužívání alkoholu nebo drog, které by narušovalo schopnost subjektu splnit požadavky protokolu nebo dát informovaný souhlas.