Kurzwellen-Diathermie bei Patienten mit Arthrose der Hand

Einschlusskriterien:

• Männer und Frauen > 18 Jahre. Alle Probanden, die nicht chirurgisch steril oder postmenopausal sind, müssen der Verwendung einer zuverlässigen Methode der Empfängnisverhütung für die Dauer der Studie zustimmen und sich dazu verpflichten.
• Anhaltende oder vorübergehende Schmerzen/Schmerzen/Steifheit in mindestens einem DIP- und/oder PIP-Gelenk mit oder ohne Knochenschwellung
• Handröntgenbild mit OA-typischen Veränderungen
• Wenn NSAIDs zur Behandlung von Schmerzen in den Fingergelenken verwendet werden, muss die Dosierung mindestens 4 Wochen lang stabil sein
• Fähigkeit und Bereitschaft, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben und die Anforderungen des Studienprotokolls einzuhalten.

Ausschlusskriterien:

• Vorherige Behandlung mit einem Prüfpräparat innerhalb von 30 Tagen oder fünf Halbwertszeiten des Produkts, je nachdem, welcher Zeitraum länger ist.
• Patienten mit chronisch entzündlichen rheumatischen Erkrankungen (z. rheumatoide Arthritis oder positiver Rheumafaktor oder positive Anti-CCP-Antikörper, seronegative Spondylarthropathie, Hämochromatose, Gicht, Chondrokalzinose oder andere Autoimmunerkrankungen
• Eine stabile Dosierung für mindestens 3 Monate mit Chondroitinsulfat, Glucosamin, Biphosphonat, Kortikosteroiden, Tetrazyklinen und Östrogenen ist erlaubt.
• Vorherige Anwendung eines immunmodulierenden Arzneimittels mit möglichen Auswirkungen auf den proinflammatorischen Zytokinstoffwechsel innerhalb von 90 Tagen u. a. Kortikosteroide, Methotrexat, Sulfasalazin, Leflunomid, D-Penicillamin, Malariamittel, Zytostatika, TNF-Blocker
• Wenn die Patientin im gebärfähigen Alter ist, muss sie während der Studie eine wirksame Verhütungsmethode anwenden.
• Verwendung von Antikoagulantien (Cumarine oder niedermolekulare Heparine)
• Personen mit Arthrose der Hand, die vorübergehende entzündliche Attacken der IPJs aufweisen oder daran gelitten haben, die charakteristisch für das sind, was als „entzündliche“ oder „erosive“ Arthrose der Hand bezeichnet wird.
• Patient mit bekannter Blutgerinnungsstörung
• Metallimplantate (z. B. Gelenkendoprothesen, Herzschrittmacher, implantierbarer Kardioverter/Defibrillator, Stents), Piercings müssen vor der SWD-Behandlung entfernt werden
• Vorgeschichte von Krebs oder lymphoproliferativer Erkrankung
• Komorbiditäten: unkontrollierter Diabetes, instabile ischämische Herzkrankheit, dekompensierte Herzinsuffizienz (NYHA III, IV), kürzlicher Schlaganfall (innerhalb von drei Monaten), unkontrollierte Hypertonie (definiert als Screening eines systolischen Blutdrucks > 160 mmHg oder Screening eines diastolischen Blutdrucks > 100 mmHg), schwere Lungenerkrankung, die einen Krankenhausaufenthalt oder zusätzlichen Sauerstoff erfordert
• Anhaltende oder wiederkehrende Infektionen oder schwere Infektionen, die einen Krankenhausaufenthalt oder eine Behandlung mit iv Antibiotika innerhalb von 30 Tagen oder oralen Antibiotika innerhalb von 14 Tagen vor der Einschreibung erfordern.
• Weibliche Probanden, die stillen.
• Vorgeschichte von klinisch signifikantem Drogen- oder Alkoholmissbrauch im letzten Jahr.
• Anamnese von systemischem Lupus erythematodes oder anderen Bindegewebserkrankungen, RA, reaktiver Arthritis, Psoriasis
• Latexempfindlichkeit.
• Angemessene Erwartung, dass der Proband die Studie nicht zufriedenstellend abschließen kann. Vorgeschichte oder aktuelle psychiatrische Erkrankung, Alkohol- oder Drogenmissbrauch, die die Fähigkeit des Probanden beeinträchtigen würden, die Protokollanforderungen einzuhalten oder eine Einverständniserklärung abzugeben.