Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Kortegolfdiathermie bij patiënten met artrose van de hand

9 april 2015 bijgewerkt door: Klaus Bobacz, Medical University of Vienna

Het effect van kortegolfdiathermie bij patiënten met artrose van de hand: een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde studie

Door voortdurende belasting worden de gewrichten van de handen vaak aangetast door artrose (OA).

Kortegolfdiathermie (SWD) is een vorm van elektromagnetische therapie, die beweging van ionen, vervorming van moleculen en het ontstaan ​​van wervelstromen veroorzaakt, met als resultaat dat er warmte wordt geproduceerd in diep weefsel. Het geclaimde werkingsmechanisme omvat het induceren van een ontstekingsremmende reactie, het verminderen van gewrichtsstijfheid, het stimuleren van bindweefselherstel en het verminderen van spierspasmen en pijn.

Aangezien de beschikbare onderzoeken alleen zijn uitgevoerd om de grote gewichtdragende gewrichten te bestuderen, is er een gebrek aan wetenschappelijk bewijs voor de werkzaamheid van SWD bij handartrose.

Het doel van deze gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde studie is het evalueren van het effect van SWD op:

gewrichtsfunctie bij patiënten met handartrose. gewrichtspijn bij patiënten met handartrose. grijpkracht bij patiënten met handartrose. kwaliteit van leven bij patiënten met handartrose.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

90

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Oostenrijk
      • Vienna, Oostenrijk, 1090
        • Werving
        • Department of Internal Medicine III, Division of Rheumatology, Medical University of Vienna
        • Hoofdonderzoeker:
          • Klaus Bobacz, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Miriam Gaertner, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannen en vrouwen ouder dan 18 jaar. Alle proefpersonen die niet chirurgisch steriel of postmenopauzaal zijn, moeten instemmen met en zich verplichten tot het gebruik van een betrouwbare anticonceptiemethode voor de duur van het onderzoek.
  • Aanhoudende of voorbijgaande pijn/pijn/stijfheid in ten minste één DIP- en/of PIP-gewricht met of zonder benige zwelling
  • Handröntgenfoto met afwijkingen die kenmerkend zijn voor artrose
  • Als NSAID's worden gebruikt om pijn in de vingergewrichten te behandelen, moet de dosering gedurende ten minste 4 weken stabiel zijn
  • In staat en bereid om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven en te voldoen aan de vereisten van het onderzoeksprotocol.

Uitsluitingscriteria:

  • Voorafgaande behandeling met een onderzoeksmiddel binnen 30 dagen, of vijf halfwaardetijden van het product, afhankelijk van welke langer is.
  • Patiënten die lijden aan chronische inflammatoire reumatische aandoeningen (bijv. reumatoïde artritis of positieve reumafactor of positieve anti-CCP-antilichamen, seronegatieve spondylartropathie, hemochromatose, jicht, chondrocalcinose of andere auto-immuunziekten
  • Stabiele dosering gedurende minimaal 3 maanden met chondroïtinesulfaat, glucosamine, bifosfonaat, corticosteroïden, tetracyclines en oestrogenen is toegestaan.
  • Voorafgaand gebruik van een immunomodulerend geneesmiddel met mogelijke effecten op het pro-inflammatoire cytokinemetabolisme binnen 90 dagen o.a. corticosteroïden, methotrexaat, sulfasalazine, leflunomide, d-penicillamine, antimalariamiddelen, cytotoxische geneesmiddelen, TNF-blokkers
  • Als de patiënt in de vruchtbare leeftijd is, moet hij/zij tijdens het onderzoek effectieve anticonceptiemiddelen gebruiken.
  • Gebruik van anticoagulantia (cumarinen of laagmoleculaire heparines)
  • Proefpersonen met handartrose die voorbijgaande ontstekingsaanvallen van de IPJ's vertonen of hebben geleden die kenmerkend zijn voor wat 'inflammatoire' of 'erosieve' handartrose wordt genoemd.
  • Patiënt met een bekende bloedstollingsstoornis
  • metalen implantaten (zoals gewrichtsendoprothese, pacemaker, implanteerbare cardioverter/defibrillator, stents), piercings moeten vóór de SWD-behandeling worden verwijderd
  • Geschiedenis van kanker of lymfoproliferatieve ziekte
  • Comorbiditeiten: ongecontroleerde diabetes, onstabiele ischemische hartziekte, congestief hartfalen (NYHA III, IV), recente beroerte (binnen drie maanden), ongecontroleerde hypertensie (gedefinieerd als screening systolische bloeddruk > 160 mmHg of screening diastolische bloeddruk > 100 mmHg), ernstige longziekte die ziekenhuisopname of aanvullende zuurstof vereist
  • Aanhoudende of terugkerende infecties of ernstige infecties waarvoor ziekenhuisopname of behandeling met intraveneuze antibiotica binnen 30 dagen of orale antibiotica binnen 14 dagen voorafgaand aan de inschrijving noodzakelijk is.
  • Vrouwelijke proefpersonen die borstvoeding geven.
  • Geschiedenis van klinisch significant drugs- of alcoholmisbruik in het afgelopen jaar.
  • Medische voorgeschiedenis van systemische lupus erythematosus of andere bindweefselziekte, RA, reactieve artritis, psoriasis
  • Latexgevoeligheid.
  • Redelijke verwachting dat de proefpersoon het onderzoek niet naar tevredenheid zal kunnen voltooien. Voorgeschiedenis van of huidige psychiatrische ziekte, alcohol- of drugsmisbruik die het vermogen van de proefpersoon zou belemmeren om te voldoen aan de protocolvereisten of om geïnformeerde toestemming te geven.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Kortegolf diathermie
Apparaat voor kortegolfdiathermie ingeschakeld
Apparaat: Kortegolf diathermie
Apparaat werkt met een frequentie van 27,12 MHz in continue modus met een effectief nominaal vermogen van 400 W in het patiëntcircuit.
Andere namen:
  • Ultratherm (Siemens) model 808i
Placebo-vergelijker: controle
Apparaat voor kortegolfdiathermie uitgeschakeld

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
verandering in gewrichtsfunctie bij patiënten met handartrose (baseline, follow-up week 4 en follow-up week 12)
Tijdsspanne: week 0, week 4, week 12
week 0, week 4, week 12

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
verandering in gewrichtspijn bij patiënten met handartrose (baseline, follow-up week 4 en follow-up week 12)
Tijdsspanne: week 0, week 4, week 12
week 0, week 4, week 12
verandering in grijpkracht bij patiënten met handartrose (baseline, follow-up week 4 en follow-up week 12)
Tijdsspanne: week 0, week 4, week 12
week 0, week 4, week 12
kwaliteit van leven bij patiënten met handartrose (baseline, follow-up week 4 en follow-up week 12)
Tijdsspanne: week 0, week 4, week 12
week 0, week 4, week 12

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Medical University of Vienna

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Klaus Bobacz, MD, Medical University of Vienna

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2012

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 april 2016

Studie voltooiing (Verwacht)

1 september 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 april 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 april 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

24 april 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

10 april 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 april 2015

Laatst geverifieerd

1 april 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MUW-1281571

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Artrose van de hand

Klinische onderzoeken op Kortegolf diathermie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Romania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren