Výchovná intervence rodičů k usnadnění informovaného souhlasu s dětskou procedurální sedací na oddělení pohotovosti
5. dubna 2017 aktualizováno: Yen-Ko Lin (980425), Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Tato studie plánuje vyvinout počítačově asistovaný informační program a určit, zda je počítačově asistovaný informační program lepší než rutinní diskuse pro informování rodičů na pohotovostním oddělení (ED) o rizicích, přínosech a alternativách k přijímání procedurální sedace pro jejich děti. .
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
67
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Kaohsiung, Tchaj-wan, 807
- Kaohsiung Medical University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Ne starší než 18 let (DOSPĚLÝ, DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Rodiče s pacienty do 18 let
- pacienti dostávají procedurální sedaci a anestezii na oddělení urgentního příjmu
Kritéria vyloučení:
- klinicky nestabilní
- odmítnout účast
- nerozumí procesu souhlasu pro tuto studii
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: řízení
Nebude řízen žádný počítačově podporovaný informační program.
|
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: zásah
bude administrován počítačově asistovaný informační program.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
strukturovaný dotazník
Časové okno: před a bezprostředně po zásahu, když jsou účastníci na pohotovosti, se očekává, že bude trvat průměrně jednu hodinu
|
pro sběr dat bude účastníkům doručen strukturovaný dotazník s měřením znalostí a spokojeností.
|
před a bezprostředně po zásahu, když jsou účastníci na pohotovosti, se očekává, že bude trvat průměrně jednu hodinu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
7. prosince 2009
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
9. září 2014
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
9. září 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. dubna 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. května 2013
První zveřejněno (ODHAD)
9. května 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
6. dubna 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. dubna 2017
Naposledy ověřeno
1. dubna 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KMUH-IRB- 980425
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .