Un intervento educativo dei genitori per facilitare il consenso informato alla sedazione procedurale pediatrica in Pronto Soccorso
5 aprile 2017 aggiornato da: Yen-Ko Lin (980425), Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Questo studio ha in programma di sviluppare il programma di informazione computerizzata e determinare se il programma di informazione computerizzata è superiore alla discussione di routine per informare i genitori nel dipartimento di emergenza (DE) sui rischi, i benefici e le alternative alla ricezione della sedazione procedurale per i loro figli .
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
67
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 807
- Kaohsiung Medical University Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Non più vecchio di 18 anni (ADULTO, BAMBINO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Genitori con pazienti di età inferiore ai 18 anni
- i pazienti ricevono la sedazione procedurale e l'anestesia nel pronto soccorso
Criteri di esclusione:
- clinicamente instabile
- rifiutare di partecipare
- non è in grado di comprendere il processo di consenso per questo studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
NESSUN_INTERVENTO: controllo
Non sarà amministrato alcun programma informatico assistito.
|
|
|
SPERIMENTALE: intervento
sarà amministrato un programma informatico assistito.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
questionario strutturato
Lasso di tempo: prima e subito dopo l'intervento quando i partecipanti si trovano in Pronto Soccorso, è previsto un tempo medio previsto di un'ora
|
un questionario strutturato con misurazione della conoscenza e della soddisfazione sarà consegnato ai partecipanti per la raccolta dei dati.
|
prima e subito dopo l'intervento quando i partecipanti si trovano in Pronto Soccorso, è previsto un tempo medio previsto di un'ora
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
7 dicembre 2009
Completamento primario (EFFETTIVO)
9 settembre 2014
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
9 settembre 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 aprile 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 maggio 2013
Primo Inserito (STIMA)
9 maggio 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
6 aprile 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 aprile 2017
Ultimo verificato
1 aprile 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KMUH-IRB- 980425
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .