- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01850329
Rodzicielska interwencja edukacyjna mająca na celu ułatwienie świadomej zgody na sedację zabiegową u dzieci na oddziale ratunkowym
5 kwietnia 2017 zaktualizowane przez: Yen-Ko Lin (980425), Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
To badanie ma na celu opracowanie programu informacyjnego wspomaganego komputerowo i ustalenie, czy program informacyjny wspomagany komputerowo jest lepszy od rutynowej dyskusji na temat informowania rodziców na oddziale ratunkowym (SOR) o ryzyku, korzyściach i alternatywach dla otrzymywania sedacji proceduralnej dla ich dzieci .
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
67
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kaohsiung, Tajwan, 807
- Kaohsiung Medical University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Nie starszy niż 18 lat (DOROSŁY, DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rodzice z pacjentami poniżej 18 roku życia
- pacjenci otrzymują sedację zabiegową i znieczulenie na oddziale ratunkowym
Kryteria wyłączenia:
- klinicznie niestabilny
- odmówić udziału
- nie są w stanie zrozumieć procesu uzyskiwania zgody na to badanie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
NIE_INTERWENCJA: kontrola
Żaden program informacyjny wspomagany komputerowo nie będzie administrowany.
|
|
EKSPERYMENTALNY: interwencja
administrowany będzie wspomagany komputerowo program informacyjny.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
ustrukturyzowany kwestionariusz
Ramy czasowe: przed i bezpośrednio po interwencji, gdy uczestnicy przebywają na oddziale ratunkowym, oczekuje się, że zajmie to średnio jedną godzinę
|
ustrukturyzowany kwestionariusz z pomiarem wiedzy i satysfakcji zostanie dostarczony uczestnikom w celu zebrania danych.
|
przed i bezpośrednio po interwencji, gdy uczestnicy przebywają na oddziale ratunkowym, oczekuje się, że zajmie to średnio jedną godzinę
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
7 grudnia 2009
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
9 września 2014
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
9 września 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 kwietnia 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 maja 2013
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
9 maja 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
6 kwietnia 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 kwietnia 2017
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KMUH-IRB- 980425
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .