- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01850329
Eine elterliche Aufklärungsintervention zur Erleichterung der informierten Zustimmung zur pädiatrischen prozeduralen Sedierung in der Notaufnahme
5. April 2017 aktualisiert von: Yen-Ko Lin (980425), Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Diese Studie plant, das computergestützte Informationsprogramm zu entwickeln und festzustellen, ob das computergestützte Informationsprogramm der routinemäßigen Diskussion überlegen ist, um Eltern in der Notaufnahme (ED) über Risiken, Vorteile und Alternativen zur prozeduralen Sedierung für ihre Kinder zu informieren .
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
67
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Kaohsiung, Taiwan, 807
- Kaohsiung Medical University Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Nicht älter als 18 Jahre (ERWACHSENE, KIND)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Eltern mit Patienten unter 18 Jahren
- Patienten erhalten die prozedurale Sedierung und Anästhesie in der Notaufnahme
Ausschlusskriterien:
- klinisch instabil
- Teilnahme verweigern
- den Einwilligungsprozess für diese Studie nicht nachvollziehen können
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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KEIN_EINGRIFF: Kontrolle
Es wird kein computergestütztes Informationsprogramm verwaltet.
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EXPERIMENTAL: Intervention
Computergestütztes Informationsprogramm verwaltet werden.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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strukturierter Fragebogen
Zeitfenster: Vor und unmittelbar nach dem Eingriff, wenn sich die Teilnehmer in der Notaufnahme befinden, wird mit einer erwarteten durchschnittlichen Zeit von einer Stunde gerechnet
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Ein strukturierter Fragebogen mit Wissensmessung und Zufriedenheit wird den Teilnehmern zur Datenerhebung zugestellt.
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Vor und unmittelbar nach dem Eingriff, wenn sich die Teilnehmer in der Notaufnahme befinden, wird mit einer erwarteten durchschnittlichen Zeit von einer Stunde gerechnet
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
7. Dezember 2009
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
9. September 2014
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
9. September 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. April 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. Mai 2013
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
9. Mai 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
6. April 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. April 2017
Zuletzt verifiziert
1. April 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- KMUH-IRB- 980425
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