- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01850329
Una intervención educativa para padres para facilitar el consentimiento informado para la sedación en procedimientos pediátricos en el departamento de emergencias
5 de abril de 2017 actualizado por: Yen-Ko Lin (980425), Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Este estudio planea desarrollar el programa de información asistida por computadora y determinar si el programa de información asistida por computadora es superior a la discusión de rutina para informar a los padres en el departamento de emergencias (ED) sobre los riesgos, los beneficios y las alternativas para recibir sedación procesal para sus hijos. .
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
67
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Kaohsiung, Taiwán, 807
- Kaohsiung Medical University Hospital
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
No mayor que 18 años (ADULTO, NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Padres con pacientes menores de 18 años
- los pacientes reciben la sedación y la anestesia del procedimiento en el departamento de emergencias
Criterio de exclusión:
- clínicamente inestable
- negarse a participar
- incapaz de entender el proceso de consentimiento para este estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: SERVICIOS_SALUD_INVESTIGACIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
SIN INTERVENCIÓN: control
No se administrará ningún programa de información asistido por computadora.
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|
EXPERIMENTAL: intervención
Se administrará un programa de información asistida por computadora.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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cuestionario estructurado
Periodo de tiempo: antes e inmediatamente después de la intervención cuando los participantes están en el servicio de urgencias, se espera que tome un tiempo promedio esperado de una hora
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Se entregará a los participantes un cuestionario estructurado con medida de conocimiento y satisfacción para la recolección de datos.
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antes e inmediatamente después de la intervención cuando los participantes están en el servicio de urgencias, se espera que tome un tiempo promedio esperado de una hora
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
7 de diciembre de 2009
Finalización primaria (ACTUAL)
9 de septiembre de 2014
Finalización del estudio (ACTUAL)
9 de septiembre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de abril de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de mayo de 2013
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
9 de mayo de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
6 de abril de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de abril de 2017
Última verificación
1 de abril de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KMUH-IRB- 980425
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .