- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01854931
Community Dissemination of Tai Ji Quan
Translating an Effective Fall Prevention Program Into a Community-Based Practice
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
The program, Tai Chi: Moving for Better Balance, developed by ORI scientists (2003; 2004; 2008, a,b) was implemented in this dissemination project. Class duration was 90 minutes, 2-times per week over a 12-month period. During the initial 2 weeks, practice involved learning and performing 2 forms practiced in one set of 8 repetitions (for each form) and increased to a set of 10 repetitions for up to 5 forms between Week 3 and Week 5. Although additional forms were learned as the intervention progressed, starting in Week 6, training focused on 10-12 repetitions of the combination of forms rather than single forms. Once all 8 forms were learned ( Week 10), training was maintained at between 10-15 repetitions of the 8-form routine. Exercise activities were accompanied by music. Each Tai Chi practice session included (a) a 10-15 minute warm-up, (b) 60 minutes of Tai Chi practice, and (c) a 10-minute cool-down period. Instruction comprised (a) learning new movements and (b) reviewing movements learned from previous sessions. In addition, copies of the videotape/DVD and user's guidebook were distributed to all participants who were encouraged to use these materials for additional home practice.
All participating individuals were assessed at baseline, 6 months (mid-point), 12 months (intervention termination), and 6 months following the intervention (post-intervention follow-up) on measures of health, fall history, functional ability, and quality-of-life. Each evaluation session lasted about one hour and was conducted by a trained research assessor in various centers where these classes were held.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Spojené státy, 97403
- Oregon Research Institute
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Inclusion Criteria:
(a) 65 years of age or over, (b) physically mobile (i.e., can walk one or two blocks with or without an assistive device), and (c) medical clearance by a healthcare provider.
Exclusion Criteria:
(a) severe cognitive deficits defined by Mini-Mental State Evaluation, and (b) unable to commit for the 12 month duration of the study.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Tai Ji Quan
Single aim intervention - 2 twice per week for 48 weeks
|
single aim intervention
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
adoption - defined as community centers that agree to participate (from the total number of centers approached within the dissemination geographic area)
Časové okno: at the study entry
|
Target senior centers will be contacted to determine the willingness to adopt the program.
|
at the study entry
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Reach - defined by the total number of older adults agreed to participate
Časové okno: study on-set
|
This indicator will be determined at the study on-set by documenting number of individuals who express interest in participating and are eventually enrolled in the program.
|
study on-set
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
implementation, effectiveness, maintenance
Časové okno: 12 months evaluation on program implementation and effectiveness, and a follow-up at month 18 on program maintenance
|
Assessment of implementation includes fidelity evaluation (compliance rate, completion of required teaching and practice protocol). Effectiveness will be evaluated using falls calendar, physical performance based measures including Functional Reach, Timed Up&Go, 50 foot walk for speed. Maintenance will be evaluated by measuring continued participation among participants (individual level) and participating centers' (center level) willingness to continue the program. |
12 months evaluation on program implementation and effectiveness, and a follow-up at month 18 on program maintenance
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Li F, Harmer P, Fitzgerald K. Implementing an Evidence-Based Fall Prevention Intervention in Community Senior Centers. Am J Public Health. 2016 Nov;106(11):2026-2031. doi: 10.2105/AJPH.2016.303386. Epub 2016 Sep 15.
- Li F, Harmer P. Protocol for disseminating an evidence-based fall prevention program in community senior centers: evaluation of translatability and public health impact via a single group pre-post study. Implement Sci. 2014 May 26;9:63. doi: 10.1186/1748-5908-9-63.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- AG034956-02
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Tai Ji Quan
-
Oregon Research InstituteNáborStárnutí | Mírná kognitivní porucha | Náhodné pádySpojené státy
-
Chengdu University of Traditional Chinese MedicineNeznámý
-
Oregon Research InstituteDokončenoMírná kognitivní poruchaSpojené státy
-
Taipei City HospitalNational Yang Ming UniversityNeznámýDiabetes mellitus 2. typuTchaj-wan
-
West Virginia UniversityDokončeno
-
Oregon Research InstituteDokončeno
-
Anhui Medical UniversityDokončenoStudenti S poruchami spánkuČína
-
Taipei City HospitalDokončenoZměna vyvolaná chemoterapiíTchaj-wan
-
University of VermontDartmouth-Hitchcock Medical Center; Dartmouth College; MaineHealth; MaineGeneral... a další spolupracovníciDokončenoKognitivní porucha | Příznaky deprese | Křehký starší | Omezení mobilitySpojené státy
-
Oregon Research InstituteNábor