Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Environmental and Acceptance-Based Innovations for Weight Loss Maintenance (ENACT)

3. srpna 2016 aktualizováno: Meghan Butryn, Drexel University
The major goal of this project is to evaluate an innovative approach to obesity involving modification of the home environment. The project also will evaluate if home environment modification is more effective when supplemented with distress tolerance and related skills training.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

238

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19102
        • Drexel University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Have a BMI between 27 and 45 kg/m2
  • Have the ability to engage in physical activity (i.e., can walk at least 2 blocks without stopping for rest)
  • Successfully complete all steps in the enrollment process, including completion of a 7-day food diary and attendance at all pre-randomization clinic visits

Exclusion Criteria:

  • Have a medical condition (e.g., cancer) or psychiatric condition (e.g., psychotic disorder, substance dependence, bulimia nervosa) that may limit their ability to comply with the behavioral recommendations of the program or pose a risk to the participant during weight loss
  • Are pregnant or plan to become pregnant in next 2 years
  • Report recently beginning a course of or changing the dosage of prescription medications that can cause significant weight loss or weight gain
  • Are participating in or plan to participate in another weight loss program in the next 2 years

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Behavior Therapy (BT)

Active Comparator: Behavior Therapy

Behavioral treatment strategies will be utilized to facilitate adherence to the treatment goals in all three treatments. Participants in the BT condition will receive only the BT intervention. Strategies that will be emphasized are listed below:

Self monitoring Stimulus control Changing eating behaviors Goal setting Problem solving Social support Cognitive restructuring Relapse prevention
Behaviorální: Behavior Therapy for Weight Loss
Standard behavioral treatment for weight loss and weight loss maintenance.
Experimentální: Behavior Therapy + Environment
Participants will receive standard behavioral therapy with an emphasis on environmental strategies.
Behaviorální: Behavior Therapy + Environment
Standard behavioral therapy with an emphasis on environmental strategies.
Experimentální: Acceptance-based BT + Environment
Participants will receive acceptance-based behavioral therapy with an emphasis on environmental strategies.
Behaviorální: Acceptance-based Behavior Therapy + Environment
Behavioral therapy with acceptance-based and environmental strategies.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Change in Body Weight
Časové okno: Baseline, 6 months, 12 months, 18 months, 24 months
Baseline, 6 months, 12 months, 18 months, 24 months
Change in Physical Activity
Časové okno: Baseline, 6 months, 12 months, 18 months, 24 months
Objectively measured physical activity will be recorded at each time point.
Baseline, 6 months, 12 months, 18 months, 24 months
Change in Nutritional Intake
Časové okno: Baseline, 12 months, 24 months
Measured by 24-hour food recall
Baseline, 12 months, 24 months
Change in Psychosocial Status
Časové okno: Baseline, 6 months, 12 months, 18 months, 24 months
Baseline, 6 months, 12 months, 18 months, 24 months

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Drexel University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. června 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. května 2013

První zveřejněno (Odhad)

21. května 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

5. srpna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. srpna 2016

Naposledy ověřeno

1. srpna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • R01DK092374 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Behavior Therapy for Weight Loss

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Latvia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit