Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Environmental and Acceptance-Based Innovations for Weight Loss Maintenance (ENACT)

keskiviikko 3. elokuuta 2016 päivittänyt: Meghan Butryn, Drexel University
The major goal of this project is to evaluate an innovative approach to obesity involving modification of the home environment. The project also will evaluate if home environment modification is more effective when supplemented with distress tolerance and related skills training.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

238

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19102
        • Drexel University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Have a BMI between 27 and 45 kg/m2
  • Have the ability to engage in physical activity (i.e., can walk at least 2 blocks without stopping for rest)
  • Successfully complete all steps in the enrollment process, including completion of a 7-day food diary and attendance at all pre-randomization clinic visits

Exclusion Criteria:

  • Have a medical condition (e.g., cancer) or psychiatric condition (e.g., psychotic disorder, substance dependence, bulimia nervosa) that may limit their ability to comply with the behavioral recommendations of the program or pose a risk to the participant during weight loss
  • Are pregnant or plan to become pregnant in next 2 years
  • Report recently beginning a course of or changing the dosage of prescription medications that can cause significant weight loss or weight gain
  • Are participating in or plan to participate in another weight loss program in the next 2 years

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Behavior Therapy (BT)

Active Comparator: Behavior Therapy

Behavioral treatment strategies will be utilized to facilitate adherence to the treatment goals in all three treatments. Participants in the BT condition will receive only the BT intervention. Strategies that will be emphasized are listed below:

Self monitoring Stimulus control Changing eating behaviors Goal setting Problem solving Social support Cognitive restructuring Relapse prevention
Käyttäytyminen: Behavior Therapy for Weight Loss
Standard behavioral treatment for weight loss and weight loss maintenance.
Kokeellinen: Behavior Therapy + Environment
Participants will receive standard behavioral therapy with an emphasis on environmental strategies.
Käyttäytyminen: Behavior Therapy + Environment
Standard behavioral therapy with an emphasis on environmental strategies.
Kokeellinen: Acceptance-based BT + Environment
Participants will receive acceptance-based behavioral therapy with an emphasis on environmental strategies.
Käyttäytyminen: Acceptance-based Behavior Therapy + Environment
Behavioral therapy with acceptance-based and environmental strategies.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Change in Body Weight
Aikaikkuna: Baseline, 6 months, 12 months, 18 months, 24 months
Baseline, 6 months, 12 months, 18 months, 24 months
Change in Physical Activity
Aikaikkuna: Baseline, 6 months, 12 months, 18 months, 24 months
Objectively measured physical activity will be recorded at each time point.
Baseline, 6 months, 12 months, 18 months, 24 months
Change in Nutritional Intake
Aikaikkuna: Baseline, 12 months, 24 months
Measured by 24-hour food recall
Baseline, 12 months, 24 months
Change in Psychosocial Status
Aikaikkuna: Baseline, 6 months, 12 months, 18 months, 24 months
Baseline, 6 months, 12 months, 18 months, 24 months

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Drexel University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. syyskuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 19. kesäkuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. toukokuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 21. toukokuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 5. elokuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. elokuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • R01DK092374 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa