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Environmental and Acceptance-Based Innovations for Weight Loss Maintenance (ENACT)

3 agosto 2016 aggiornato da: Meghan Butryn, Drexel University
The major goal of this project is to evaluate an innovative approach to obesity involving modification of the home environment. The project also will evaluate if home environment modification is more effective when supplemented with distress tolerance and related skills training.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

238

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19102
        • Drexel University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Have a BMI between 27 and 45 kg/m2
  • Have the ability to engage in physical activity (i.e., can walk at least 2 blocks without stopping for rest)
  • Successfully complete all steps in the enrollment process, including completion of a 7-day food diary and attendance at all pre-randomization clinic visits

Exclusion Criteria:

  • Have a medical condition (e.g., cancer) or psychiatric condition (e.g., psychotic disorder, substance dependence, bulimia nervosa) that may limit their ability to comply with the behavioral recommendations of the program or pose a risk to the participant during weight loss
  • Are pregnant or plan to become pregnant in next 2 years
  • Report recently beginning a course of or changing the dosage of prescription medications that can cause significant weight loss or weight gain
  • Are participating in or plan to participate in another weight loss program in the next 2 years

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Behavior Therapy (BT)

Active Comparator: Behavior Therapy

Behavioral treatment strategies will be utilized to facilitate adherence to the treatment goals in all three treatments. Participants in the BT condition will receive only the BT intervention. Strategies that will be emphasized are listed below:

Self monitoring Stimulus control Changing eating behaviors Goal setting Problem solving Social support Cognitive restructuring Relapse prevention
Comportamentale: Behavior Therapy for Weight Loss
Standard behavioral treatment for weight loss and weight loss maintenance.
Sperimentale: Behavior Therapy + Environment
Participants will receive standard behavioral therapy with an emphasis on environmental strategies.
Comportamentale: Behavior Therapy + Environment
Standard behavioral therapy with an emphasis on environmental strategies.
Sperimentale: Acceptance-based BT + Environment
Participants will receive acceptance-based behavioral therapy with an emphasis on environmental strategies.
Comportamentale: Acceptance-based Behavior Therapy + Environment
Behavioral therapy with acceptance-based and environmental strategies.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Change in Body Weight
Lasso di tempo: Baseline, 6 months, 12 months, 18 months, 24 months
Baseline, 6 months, 12 months, 18 months, 24 months
Change in Physical Activity
Lasso di tempo: Baseline, 6 months, 12 months, 18 months, 24 months
Objectively measured physical activity will be recorded at each time point.
Baseline, 6 months, 12 months, 18 months, 24 months
Change in Nutritional Intake
Lasso di tempo: Baseline, 12 months, 24 months
Measured by 24-hour food recall
Baseline, 12 months, 24 months
Change in Psychosocial Status
Lasso di tempo: Baseline, 6 months, 12 months, 18 months, 24 months
Baseline, 6 months, 12 months, 18 months, 24 months

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Drexel University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 giugno 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 maggio 2013

Primo Inserito (Stima)

21 maggio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

5 agosto 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 agosto 2016

Ultimo verificato

1 agosto 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • R01DK092374 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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