Environmental and Acceptance-Based Innovations for Weight Loss Maintenance (ENACT)
3 de agosto de 2016 atualizado por: Meghan Butryn, Drexel University
The major goal of this project is to evaluate an innovative approach to obesity involving modification of the home environment.
The project also will evaluate if home environment modification is more effective when supplemented with distress tolerance and related skills training.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
238
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19102
- Drexel University
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Have a BMI between 27 and 45 kg/m2
- Have the ability to engage in physical activity (i.e., can walk at least 2 blocks without stopping for rest)
- Successfully complete all steps in the enrollment process, including completion of a 7-day food diary and attendance at all pre-randomization clinic visits
Exclusion Criteria:
- Have a medical condition (e.g., cancer) or psychiatric condition (e.g., psychotic disorder, substance dependence, bulimia nervosa) that may limit their ability to comply with the behavioral recommendations of the program or pose a risk to the participant during weight loss
- Are pregnant or plan to become pregnant in next 2 years
- Report recently beginning a course of or changing the dosage of prescription medications that can cause significant weight loss or weight gain
- Are participating in or plan to participate in another weight loss program in the next 2 years
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Behavior Therapy (BT)
Active Comparator: Behavior Therapy Behavioral treatment strategies will be utilized to facilitate adherence to the treatment goals in all three treatments. Participants in the BT condition will receive only the BT intervention. Strategies that will be emphasized are listed below: Self monitoring Stimulus control Changing eating behaviors Goal setting Problem solving Social support Cognitive restructuring Relapse prevention |
Standard behavioral treatment for weight loss and weight loss maintenance.
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Experimental: Behavior Therapy + Environment
Participants will receive standard behavioral therapy with an emphasis on environmental strategies.
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Standard behavioral therapy with an emphasis on environmental strategies.
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Experimental: Acceptance-based BT + Environment
Participants will receive acceptance-based behavioral therapy with an emphasis on environmental strategies.
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Behavioral therapy with acceptance-based and environmental strategies.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Change in Body Weight
Prazo: Baseline, 6 months, 12 months, 18 months, 24 months
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Baseline, 6 months, 12 months, 18 months, 24 months
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Change in Physical Activity
Prazo: Baseline, 6 months, 12 months, 18 months, 24 months
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Objectively measured physical activity will be recorded at each time point.
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Baseline, 6 months, 12 months, 18 months, 24 months
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Change in Nutritional Intake
Prazo: Baseline, 12 months, 24 months
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Measured by 24-hour food recall
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Baseline, 12 months, 24 months
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Change in Psychosocial Status
Prazo: Baseline, 6 months, 12 months, 18 months, 24 months
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Baseline, 6 months, 12 months, 18 months, 24 months
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Butryn ML, Call CC, Schumacher LM, Kerrigan SG, Forman EM. Time to Peak Weight Loss During Extended Behavioral Treatment. Obesity (Silver Spring). 2018 Apr;26(4):658-664. doi: 10.1002/oby.22127. Epub 2018 Feb 14.
- Butryn ML, Arigo D, Raggio GA, Kaufman AI, Kerrigan SG, Forman EM. Measuring the Ability to Tolerate Activity-Related Discomfort: Initial Validation of the Physical Activity Acceptance Questionnaire (PAAQ). J Phys Act Health. 2015 May;12(5):717-6. doi: 10.1123/jpah.2013-0338. Epub 2014 Aug 7.
- Butryn ML, Forman EM, Lowe MR, Gorin AA, Zhang F, Schaumberg K. Efficacy of environmental and acceptance-based enhancements to behavioral weight loss treatment: The ENACT trial. Obesity (Silver Spring). 2017 May;25(5):866-872. doi: 10.1002/oby.21813. Epub 2017 Mar 23.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de junho de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de maio de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
21 de maio de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
5 de agosto de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de agosto de 2016
Última verificação
1 de agosto de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R01DK092374 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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