Environmental and Acceptance-Based Innovations for Weight Loss Maintenance (ENACT)
3. august 2016 opdateret af: Meghan Butryn, Drexel University
The major goal of this project is to evaluate an innovative approach to obesity involving modification of the home environment.
The project also will evaluate if home environment modification is more effective when supplemented with distress tolerance and related skills training.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
238
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19102
- Drexel University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Have a BMI between 27 and 45 kg/m2
- Have the ability to engage in physical activity (i.e., can walk at least 2 blocks without stopping for rest)
- Successfully complete all steps in the enrollment process, including completion of a 7-day food diary and attendance at all pre-randomization clinic visits
Exclusion Criteria:
- Have a medical condition (e.g., cancer) or psychiatric condition (e.g., psychotic disorder, substance dependence, bulimia nervosa) that may limit their ability to comply with the behavioral recommendations of the program or pose a risk to the participant during weight loss
- Are pregnant or plan to become pregnant in next 2 years
- Report recently beginning a course of or changing the dosage of prescription medications that can cause significant weight loss or weight gain
- Are participating in or plan to participate in another weight loss program in the next 2 years
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Behavior Therapy (BT)
Active Comparator: Behavior Therapy Behavioral treatment strategies will be utilized to facilitate adherence to the treatment goals in all three treatments. Participants in the BT condition will receive only the BT intervention. Strategies that will be emphasized are listed below: Self monitoring Stimulus control Changing eating behaviors Goal setting Problem solving Social support Cognitive restructuring Relapse prevention |
Standard behavioral treatment for weight loss and weight loss maintenance.
|
|
Eksperimentel: Behavior Therapy + Environment
Participants will receive standard behavioral therapy with an emphasis on environmental strategies.
|
Standard behavioral therapy with an emphasis on environmental strategies.
|
|
Eksperimentel: Acceptance-based BT + Environment
Participants will receive acceptance-based behavioral therapy with an emphasis on environmental strategies.
|
Behavioral therapy with acceptance-based and environmental strategies.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Change in Body Weight
Tidsramme: Baseline, 6 months, 12 months, 18 months, 24 months
|
Baseline, 6 months, 12 months, 18 months, 24 months
|
|
|
Change in Physical Activity
Tidsramme: Baseline, 6 months, 12 months, 18 months, 24 months
|
Objectively measured physical activity will be recorded at each time point.
|
Baseline, 6 months, 12 months, 18 months, 24 months
|
|
Change in Nutritional Intake
Tidsramme: Baseline, 12 months, 24 months
|
Measured by 24-hour food recall
|
Baseline, 12 months, 24 months
|
|
Change in Psychosocial Status
Tidsramme: Baseline, 6 months, 12 months, 18 months, 24 months
|
Baseline, 6 months, 12 months, 18 months, 24 months
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Butryn ML, Call CC, Schumacher LM, Kerrigan SG, Forman EM. Time to Peak Weight Loss During Extended Behavioral Treatment. Obesity (Silver Spring). 2018 Apr;26(4):658-664. doi: 10.1002/oby.22127. Epub 2018 Feb 14.
- Butryn ML, Arigo D, Raggio GA, Kaufman AI, Kerrigan SG, Forman EM. Measuring the Ability to Tolerate Activity-Related Discomfort: Initial Validation of the Physical Activity Acceptance Questionnaire (PAAQ). J Phys Act Health. 2015 May;12(5):717-6. doi: 10.1123/jpah.2013-0338. Epub 2014 Aug 7.
- Butryn ML, Forman EM, Lowe MR, Gorin AA, Zhang F, Schaumberg K. Efficacy of environmental and acceptance-based enhancements to behavioral weight loss treatment: The ENACT trial. Obesity (Silver Spring). 2017 May;25(5):866-872. doi: 10.1002/oby.21813. Epub 2017 Mar 23.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. maj 2016
Studieafslutning (Faktiske)
1. maj 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. juni 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. maj 2013
Først opslået (Skøn)
21. maj 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
5. august 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. august 2016
Sidst verificeret
1. august 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- R01DK092374 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .