- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01858714
Environmental and Acceptance-Based Innovations for Weight Loss Maintenance (ENACT)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19102
- Drexel University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Have a BMI between 27 and 45 kg/m2
- Have the ability to engage in physical activity (i.e., can walk at least 2 blocks without stopping for rest)
- Successfully complete all steps in the enrollment process, including completion of a 7-day food diary and attendance at all pre-randomization clinic visits
Exclusion Criteria:
- Have a medical condition (e.g., cancer) or psychiatric condition (e.g., psychotic disorder, substance dependence, bulimia nervosa) that may limit their ability to comply with the behavioral recommendations of the program or pose a risk to the participant during weight loss
- Are pregnant or plan to become pregnant in next 2 years
- Report recently beginning a course of or changing the dosage of prescription medications that can cause significant weight loss or weight gain
- Are participating in or plan to participate in another weight loss program in the next 2 years
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Actieve vergelijker: Behavior Therapy (BT)
Active Comparator: Behavior Therapy Behavioral treatment strategies will be utilized to facilitate adherence to the treatment goals in all three treatments. Participants in the BT condition will receive only the BT intervention. Strategies that will be emphasized are listed below: Self monitoring Stimulus control Changing eating behaviors Goal setting Problem solving Social support Cognitive restructuring Relapse prevention |
Standard behavioral treatment for weight loss and weight loss maintenance.
|
Experimenteel: Behavior Therapy + Environment
Participants will receive standard behavioral therapy with an emphasis on environmental strategies.
|
Standard behavioral therapy with an emphasis on environmental strategies.
|
Experimenteel: Acceptance-based BT + Environment
Participants will receive acceptance-based behavioral therapy with an emphasis on environmental strategies.
|
Behavioral therapy with acceptance-based and environmental strategies.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Change in Body Weight
Tijdsspanne: Baseline, 6 months, 12 months, 18 months, 24 months
|
Baseline, 6 months, 12 months, 18 months, 24 months
|
|
Change in Physical Activity
Tijdsspanne: Baseline, 6 months, 12 months, 18 months, 24 months
|
Objectively measured physical activity will be recorded at each time point.
|
Baseline, 6 months, 12 months, 18 months, 24 months
|
Change in Nutritional Intake
Tijdsspanne: Baseline, 12 months, 24 months
|
Measured by 24-hour food recall
|
Baseline, 12 months, 24 months
|
Change in Psychosocial Status
Tijdsspanne: Baseline, 6 months, 12 months, 18 months, 24 months
|
Baseline, 6 months, 12 months, 18 months, 24 months
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Butryn ML, Call CC, Schumacher LM, Kerrigan SG, Forman EM. Time to Peak Weight Loss During Extended Behavioral Treatment. Obesity (Silver Spring). 2018 Apr;26(4):658-664. doi: 10.1002/oby.22127. Epub 2018 Feb 14.
- Butryn ML, Arigo D, Raggio GA, Kaufman AI, Kerrigan SG, Forman EM. Measuring the Ability to Tolerate Activity-Related Discomfort: Initial Validation of the Physical Activity Acceptance Questionnaire (PAAQ). J Phys Act Health. 2015 May;12(5):717-6. doi: 10.1123/jpah.2013-0338. Epub 2014 Aug 7.
- Butryn ML, Forman EM, Lowe MR, Gorin AA, Zhang F, Schaumberg K. Efficacy of environmental and acceptance-based enhancements to behavioral weight loss treatment: The ENACT trial. Obesity (Silver Spring). 2017 May;25(5):866-872. doi: 10.1002/oby.21813. Epub 2017 Mar 23.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- R01DK092374 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Behavior Therapy for Weight Loss
-
Utah State UniversityOnbekendTrichotillomanieVerenigde Staten
-
University of KonstanzWorld BankOnbekendPost-traumatische stress-stoornis | Agressie van de eetlustCongo
-
Chestnut Health SystemsNational Institute on Drug Abuse (NIDA)VoltooidDrugsmisbruik | Substantie afhankelijkheidVerenigde Staten
-
Nanyang Technological UniversityKhoo Teck Puat Hospital; Tan Tock Seng HospitalOnbekendVerzorger burn-out | Verzorger stressSingapore
-
University of KonstanzVoltooidAgressie van de eetlustDuitsland
-
Assiut UniversityVoltooidEpilepsie | Aandachtstekortstoornis met hyperactiviteitEgypte