Assessing the Impact of Calcium Channel Blockers on COGnitive Function in the Very Elderly (AI-COG)
21. srpna 2019 aktualizováno: Imperial College London
Older adults are at increased risk of high blood pressure and cognitive decline.
High blood pressure itself also increases risk of cognitive decline.
A particular type of blood pressure lowering drug (a calcium channel blocker(CCB)) may lower risk of dementia in younger adults but there is no clear evidence of it's impact in those >=80.
It is important that we know whether CCB use impacts on cognitive function in this age group.
This study will examine the impact of antihypertensives on change in cognitive function with a particular focus on CCBs.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
This study is an observational cohort study examining cognitive change in those participants taking antihypertensives and aged 80 and over and examining cognitive change in participants taking different types of antihypertensive medication.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
337
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Harrogate, Spojené království, HG1 5JP
- Dr Moss and Partners
-
York, Spojené království, YO24 3BU
- Gale Farm Surgery
-
York, Spojené království, YO32 2LL
- Haxby Group Practice
-
-
Cheshire
-
Nantwich, Cheshire, Spojené království, CW5 5NX
- The Kiltearn Medical Centre
-
Sandbach, Cheshire, Spojené království, CW11 BEQ
- Ashfields Primary Care Centre
-
-
North Yorkshire
-
Whitby, North Yorkshire, Spojené království, YO21 1SD
- Whitby Group Practice
-
-
Yorkshire
-
Epworth, Yorkshire, Spojené království, DN9 1EP
- South Axholme Practice
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
80 let a starší (Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
UK Primary care
Popis
Inclusion Criteria:
Aged 80 and over Receiving pharmacological treatment for hypertension Mini Mental State Exam score >24 No other condition likely to limit life to less than one year or to prevent the taking of informed consent.
Exclusion Criteria:
Aged under 80 years Not receiving pharmacological treatment for hypertension Mini Mental State Exam score <25 Diagnosed with a condition likely to limit life to less than one year or to prevent the taking of informed consent.
Presence of a sensory impairment or an existing neuropsychological deficit of sufficient severity to prevent cognitive testing.
Presence of a condition that will prevent cognitive testing, registered blind, profoundly deaf, suffering from an aphasia.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Cohort of older adults taking antihypertensives
Adults aged 80 and over treated with antihypertensive drugs
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Change in Cognitive Function as Measured Using the Extended Mini Mental State Exam
Časové okno: 12 months
|
The change in cognitive function measured using the extended mini-mental state exam (this is an extended screening test which assesses several areas of cognitive function, the scale is from 0-100, higher scores are better, those without cognitive impairment would be expected to score close to maximum)
|
12 months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ruth Peters, PhD, Imperial College London, UK
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. února 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. února 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. května 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. května 2013
První zveřejněno (Odhad)
4. června 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. září 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. srpna 2019
Naposledy ověřeno
1. srpna 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- P40221
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .