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Assessing the Impact of Calcium Channel Blockers on COGnitive Function in the Very Elderly (AI-COG)

21 agosto 2019 aggiornato da: Imperial College London
Older adults are at increased risk of high blood pressure and cognitive decline. High blood pressure itself also increases risk of cognitive decline. A particular type of blood pressure lowering drug (a calcium channel blocker(CCB)) may lower risk of dementia in younger adults but there is no clear evidence of it's impact in those >=80. It is important that we know whether CCB use impacts on cognitive function in this age group. This study will examine the impact of antihypertensives on change in cognitive function with a particular focus on CCBs.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

This study is an observational cohort study examining cognitive change in those participants taking antihypertensives and aged 80 and over and examining cognitive change in participants taking different types of antihypertensive medication.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

337

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Harrogate, Regno Unito, HG1 5JP
        • Dr Moss and Partners
      • York, Regno Unito, YO24 3BU
        • Gale Farm Surgery
      • York, Regno Unito, YO32 2LL
        • Haxby Group Practice
    • Cheshire
      • Nantwich, Cheshire, Regno Unito, CW5 5NX
        • The Kiltearn Medical Centre
      • Sandbach, Cheshire, Regno Unito, CW11 BEQ
        • Ashfields Primary Care Centre
    • North Yorkshire
      • Whitby, North Yorkshire, Regno Unito, YO21 1SD
        • Whitby Group Practice
    • Yorkshire
      • Epworth, Yorkshire, Regno Unito, DN9 1EP
        • South Axholme Practice

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

80 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

UK Primary care

Descrizione

Inclusion Criteria:

Aged 80 and over Receiving pharmacological treatment for hypertension Mini Mental State Exam score >24 No other condition likely to limit life to less than one year or to prevent the taking of informed consent.

Exclusion Criteria:

Aged under 80 years Not receiving pharmacological treatment for hypertension Mini Mental State Exam score <25 Diagnosed with a condition likely to limit life to less than one year or to prevent the taking of informed consent.

Presence of a sensory impairment or an existing neuropsychological deficit of sufficient severity to prevent cognitive testing.

Presence of a condition that will prevent cognitive testing, registered blind, profoundly deaf, suffering from an aphasia.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Cohort of older adults taking antihypertensives
Adults aged 80 and over treated with antihypertensive drugs

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Change in Cognitive Function as Measured Using the Extended Mini Mental State Exam
Lasso di tempo: 12 months
The change in cognitive function measured using the extended mini-mental state exam (this is an extended screening test which assesses several areas of cognitive function, the scale is from 0-100, higher scores are better, those without cognitive impairment would be expected to score close to maximum)
12 months

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Ruth Peters, PhD, Imperial College London, UK

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 maggio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 maggio 2013

Primo Inserito (Stima)

4 giugno 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 settembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 agosto 2019

Ultimo verificato

1 agosto 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • P40221

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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