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Assessing the Impact of Calcium Channel Blockers on COGnitive Function in the Very Elderly (AI-COG)

21 août 2019 mis à jour par: Imperial College London
Older adults are at increased risk of high blood pressure and cognitive decline. High blood pressure itself also increases risk of cognitive decline. A particular type of blood pressure lowering drug (a calcium channel blocker(CCB)) may lower risk of dementia in younger adults but there is no clear evidence of it's impact in those >=80. It is important that we know whether CCB use impacts on cognitive function in this age group. This study will examine the impact of antihypertensives on change in cognitive function with a particular focus on CCBs.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

This study is an observational cohort study examining cognitive change in those participants taking antihypertensives and aged 80 and over and examining cognitive change in participants taking different types of antihypertensive medication.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

337

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Harrogate, Royaume-Uni, HG1 5JP
        • Dr Moss and Partners
      • York, Royaume-Uni, YO24 3BU
        • Gale Farm Surgery
      • York, Royaume-Uni, YO32 2LL
        • Haxby Group Practice
    • Cheshire
      • Nantwich, Cheshire, Royaume-Uni, CW5 5NX
        • The Kiltearn Medical Centre
      • Sandbach, Cheshire, Royaume-Uni, CW11 BEQ
        • Ashfields Primary Care Centre
    • North Yorkshire
      • Whitby, North Yorkshire, Royaume-Uni, YO21 1SD
        • Whitby Group Practice
    • Yorkshire
      • Epworth, Yorkshire, Royaume-Uni, DN9 1EP
        • South Axholme Practice

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

80 ans et plus (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

UK Primary care

La description

Inclusion Criteria:

Aged 80 and over Receiving pharmacological treatment for hypertension Mini Mental State Exam score >24 No other condition likely to limit life to less than one year or to prevent the taking of informed consent.

Exclusion Criteria:

Aged under 80 years Not receiving pharmacological treatment for hypertension Mini Mental State Exam score <25 Diagnosed with a condition likely to limit life to less than one year or to prevent the taking of informed consent.

Presence of a sensory impairment or an existing neuropsychological deficit of sufficient severity to prevent cognitive testing.

Presence of a condition that will prevent cognitive testing, registered blind, profoundly deaf, suffering from an aphasia.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Cohort of older adults taking antihypertensives
Adults aged 80 and over treated with antihypertensive drugs

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Change in Cognitive Function as Measured Using the Extended Mini Mental State Exam
Délai: 12 months
The change in cognitive function measured using the extended mini-mental state exam (this is an extended screening test which assesses several areas of cognitive function, the scale is from 0-100, higher scores are better, those without cognitive impairment would be expected to score close to maximum)
12 months

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ruth Peters, PhD, Imperial College London, UK

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 mai 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 mai 2013

Première publication (Estimation)

4 juin 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 septembre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 août 2019

Dernière vérification

1 août 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • P40221

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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