- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01878110
Účinnost COMB (Comprehensive Behavioral) modelu léčby trichotilománie
14. dubna 2015 aktualizováno: David A. F. Haaga, American University
Studie vývoje léčby COMB modelu Trichotillománie
Tato pilotní studie se provádí s cílem přispět k pozdějšímu, systematičtějšímu výzkumu účinnosti modelu komplexního chování (COMB) léčby trichotilománie (kompulzivního tahání vlasů).
Cílem je standardizace technik léčby COMB ve formě přehledného písemného manuálu pro terapeuty; určit, zda mohou terapeuti používat tato doporučení konzistentním způsobem při rozhodování o léčbě; vyvinout a otestovat spolehlivost měření toho, jak dobře terapeuti provádějí léčbu; a shromáždit předběžné údaje o přijatelnosti léčby pro pacienty.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
16
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Spojené státy
- American University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 let nebo starší
- Primární diagnostický a statistický manuál, páté vydání (DSM-5) diagnostika trichotilománie (TTM)
Kritéria vyloučení:
- Současná sebevražda nebo těžká deprese
- Současná psychóza
- Současné zneužívání alkoholu nebo návykových látek
- Souběžná psychoterapie pro TTM
- Psychotropní léky (na jakoukoli poruchu), které nebyly stabilní po dobu > 4 týdnů
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
EXPERIMENTÁLNÍ: HŘEBEN
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Massachusetts General Hospital Hairpulling Scale (MGH-HS)
Časové okno: 12 týdnů
|
Zlepšení příznaků tahání vlasů
|
12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2013
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. ledna 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. června 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. června 2013
První zveřejněno (ODHAD)
14. června 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
15. dubna 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. dubna 2015
Naposledy ověřeno
1. dubna 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- TLC COMB Pilot Study
- TLC (Trichotillomania Learning Center)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na HŘEBEN
-
Washington University School of MedicineDokončenoKarotidová aterosklerózaSpojené státy
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institute of Mental Health...Dokončeno
-
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoUniversity of California, Los Angeles; University of CincinnatiNáborÚzkost, odloučení | Úzkost, sociální | Úzkost, generalizovanáSpojené státy
-
SanofiDokončeno
-
SanofiDokončenoDiabetes mellitus 2. typuUkrajina
-
University of ChicagoNáborTrichotillománie (porucha tahání vlasů) | Sbírání kůžeSpojené státy