- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01878110
Skuteczność COMB (Kompleksowego Behawioralnego) Modelu Leczenia Trichotillomanii
14 kwietnia 2015 zaktualizowane przez: David A. F. Haaga, American University
Badanie rozwoju leczenia modelu COMB trichotillomanii
To badanie pilotażowe jest prowadzone, aby pomóc w uzasadnieniu późniejszych, bardziej systematycznych badań nad skutecznością kompleksowego modelu behawioralnego (COMB) w leczeniu trichotillomanii (kompulsywnego wyrywania włosów).
Celem jest standaryzacja technik leczenia COMB w postaci przejrzystego pisemnego podręcznika dla terapeutów; ustalić, czy terapeuci mogą stosować te wytyczne w spójny sposób przy podejmowaniu decyzji terapeutycznych; opracować i przetestować rzetelność miar tego, jak dobrze terapeuci prowadzą leczenie; i zebrać wstępne dane na temat akceptacji leczenia przez pacjentów.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
16
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone
- American University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18 lat lub więcej
- Podstawowy podręcznik diagnostyczny i statystyczny, wydanie piąte (DSM-5) diagnostyka trichotillomanii (TTM)
Kryteria wyłączenia:
- Aktualne myśli samobójcze lub ciężka depresja
- Obecna psychoza
- Bieżące nadużywanie alkoholu lub substancji
- Jednoczesna psychoterapia dla TTM
- Leki psychotropowe (na dowolne zaburzenie), które nie były stabilne przez ponad 4 tygodnie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: GRZEBIEŃ
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala wyrywania włosów ze szpitala ogólnego Massachusetts (MGH-HS)
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Poprawa objawów wyrywania włosów
|
12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2013
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 stycznia 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 czerwca 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 czerwca 2013
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
14 czerwca 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
15 kwietnia 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 kwietnia 2015
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- TLC COMB Pilot Study
- TLC (Trichotillomania Learning Center)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .