- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01880905
Délka uteroovariálního vazu a riziko torze vaječníků
18. června 2013 aktualizováno: Amir Wiser, Meir Medical Center
Torze vaječníků je jednou z gynekologických pohotovostí.
Tato komplikace vyžaduje vysoké klinické podezření a včasnou detekci, aby se zabránilo trvalé ztrátě funkce vaječníků.
Dlouhé děložní ovariální vazivo by mohlo být rizikovým faktorem pro torzi vaječníků.
Chceme změřit délku děložního ovariálního vazu během rutinní laparoskopie/laparotomie a porovnat délku mezi torzní skupinou a jinými netorzními pacientkami
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
O účast požádá pacientky, které se chystají z jakéhokoli gynekologického důvodu podstoupit laparoskopii/laparotomii. Během operace bude měřena délka uteroovariálního vazu sterilním pravítkem (kalibrovaný plastový přístroj o průměru 1 mm).
Délka uteroovariálního vazu bude porovnána mezi pacientkou, která bude diagnostikovat torzi vaječníků (studovaná skupina) a ostatními ženami (kontrolní skupina).
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
100
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Kfar Sava, Izrael
- Meir Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let až 45 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Indikace ke gynekologické operaci
- hemodynamicky stabilní
Kritéria vyloučení:
- Torze vaječníků v minulosti
- Historie pánevního zánětlivého onemocnění (PID)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Promítání
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: žena podstupující gynekologickou operaci
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
délka uteroovariálního vazu
Časové okno: 1 minuta
|
1 minuta
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2013
Primární dokončení (Očekávaný)
1. července 2014
Dokončení studie (Očekávaný)
1. července 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. června 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. června 2013
První zveřejněno (Odhad)
19. června 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
19. června 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. června 2013
Naposledy ověřeno
1. dubna 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 0031-13-MMC
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .