Vliv terapeutických modalit na fyzickou zdatnost a funkční kapacitu u kritického pacienta (ICUPT)
KONTEXT: Fyzická dekondice u kriticky nemocných pacientů je podporována prodlouženou imobilizací, která snižuje schopnost fungovat. Tím se udržují pobyty v nemocnicích a na jednotkách intenzivní péče (JIP). K boji proti tomu existují fyzioterapeutické intervenční metody, které mohou zvrátit nebo snížit jejich výskyt.
CÍL: Účelem tohoto výzkumu je zjistit vliv pasivních pohybů, asistovaných aktivních a odporových, a změn polohy na sílu úchopu, pohyblivost kloubů a funkční kapacitu u pacientů na JIP.
METODY: Kvaziexperimentální intervence, před a po, bez kontrolní skupiny, ve které 40 pacientů na JIP pro dospělé v Medellínu dostává fyzioterapeutickou péči. Elektrogoniometrie, dynamometrie a měření funkční nezávislosti budou prováděny před intervencí a sériové hodnocení každé čtyři dny až do propuštění z JIP.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Intervenční studie, prospektivní, srovnávací před-po, žádná kontrolní skupina, Vzorek byl vybrán pro pohodlí a sestával ze všech pacientů během osmi měsíců provádění výzkumu, splnil kritéria pro zařazení a vyloučení, tj. 23 pacientů. Nábor pacientů byl velmi omezený vzhledem ke složitosti jejich zdravotního stavu. Zařadili jsme pacienty starší 18 let s více než 24 hodinovým pobytem na jednotce intenzivní péče, u kterých byla zahájena fyzikální terapie. Vyloučili jsme ty, kteří měli hemodynamicky nestabilní srdeční onemocnění nebo závažnou, závažnou symptomatickou stenózu, dekompenzované srdeční selhání, nekontrolované arytmie, vysoký krevní tlak (systolický vyšší než 200 mmHg, diastolický vyšší než 110 mmHg), střední arteriální tlak nižší než 60 mmHg, nekontrolované systémové onemocnění nebo koncová fáze; končetiny s nestabilním nebo akutním muskuloskeletálním poraněním, těžkou demencí nebo agresivním chováním, které neumožňuje řádné provedení zákroku, poraněním nebo infekcí centrálního nervového systému a nervosvalovými onemocněními, která přebírají motorickou kontrolu končetiny, pacientům s inotropní nebo vazoaktivní léčbou spojenou s těžkou sepsí nebo multisystémová dysfunkce.
K posouzení svalové síly v úchopu pomocí ručního dynamometru Baseline ® . Rozsah pohybu byl měřen pomocí elektronického goniometru Biometrics®. Funkční kapacita byla hodnocena pomocí Functional Independence Measure (FIM) (8), nástroje, který umožňuje klasifikaci jedinců podle skóre na nezávislé, částečně závislé nebo závislé.
Rozsah pohybu byl měřen v abdukci a flexi kloubního ramene, abdukci kyčle, dorzální flexi ve stoje. Dynamometrie byla aplikována během počátečního hodnocení nebo poté, co vědomí pacienta umožnilo bilaterálně vybrat nejlepší skóre ze tří. Hodnotitelé vyplnili FIM u nohou lůžka pacienta. Po čtyřech dnech od zahájení léčby byli sledováni z hlediska klinického výsledku a dynamometrie byla aplikována pouze v případě, že to stav vědomí umožňoval. Hodnocení byla dokončena, jakmile byl pacient převezen na jednotku speciální péče (SCU).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Antioquia
-
Medellín, Antioquia, Kolumbie
- Alejandra Mondragón
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient s více než 24 hodinovým pobytem na jednotce intenzivní péče, který se chystá zahájit fyzikální terapii.
- Pacient, jehož rodina musí podepsat informovaný souhlas a která může poskytnout informace pro zpracování nástroje.
Kritéria vyloučení:
- Srdeční onemocnění hemodynamicky nestabilní nebo těžké.
- Vysoký krevní tlak (systolický, + 200 mm Hg, diastolický, + 110 mm Hg).
- Střední arteriální tlak pod 60 mm Hg.
- Nekontrolované systémové onemocnění nebo terminální stav.
- Tip s nestabilním muskuloskeletálním poraněním nebo akutním.
- Těžká demence nebo chování, které neumožňují provést proceduru správně.
- Zranění a/nebo infekce centrálního nervového systému.
- Neuromuskulární onemocnění, při kterých motorická kontrola ztratila končetiny.
- Pacient na JIP inotropní a vazoaktivní léčbu vysokou spojenou se sepsí a/nebo těžkou multisystémovou dysfunkcí lék na objednávku nemůže mobilizovat.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: kinetické modality
pasivní pohyby aktivní pohyby asistované pohyby odporové pohyby
|
Délka zásahu bude přibližně 30 minut až 1 hodina a bude probíhat 5 dní v týdnu. Neustále sledují vitální funkce a známky nesnášenlivosti cvičení. Intervence se skládá ze čtyř úrovní složitosti. Progrese kinetických vzorců na základě svalové síly během cvičení Kinetické metody začínají pasivními pohyby a pacientům je v pohybu pomalu asistováno, dokud nejsou aktivní, vrcholí pohyby proti odporu, ve všech kloubech, s minimálně 10 opakováními pro každý kloub. Kromě toho podporuje přijetí a sezení s dlouhými a krátkými nohami a chůzi.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozsah pohybu
Časové okno: 6 měsíců
|
Vyhodnoťte rozsah pohybu v kloubech (rameno, koleno, kotník) uživatele před a po fyzioterapeutické intervenci
|
6 měsíců
|
|
síla stisku ruky
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Funkční kapacita
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Dny mechanické ventilace
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
|
Pobyt v nemocnici
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
|
Pobyt na JIP
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Alejandra Mondragón, University CES
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- ICUPT
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .