Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effetto delle modalità terapeutiche sull'idoneità fisica e sulla capacità funzionale nel paziente critico (ICUPT)

17 giugno 2013 aggiornato da: Monica Alejandra Mondragon Barrera, CES University

CONTESTO: Il decondizionamento fisico nel paziente critico è favorito dall'immobilizzazione prolungata, che compromette la capacità di funzionare. Ciò perpetua le degenze in ospedale e nelle unità di terapia intensiva (ICU). Per combattere questo, esistono metodi di intervento fisioterapico che possono invertire o ridurre il loro verificarsi.

OBIETTIVO: Lo scopo di questa ricerca è determinare gli effetti dei movimenti passivi, assistiti attivi e resistiti, e dei cambiamenti di posizione sulla forza di presa, sulla mobilità articolare e sulla capacità funzionale nei pazienti in terapia intensiva.

METODI: Un intervento quasi sperimentale, prima e dopo, nessun gruppo di controllo, in cui 40 pazienti in un'unità di terapia intensiva per adulti a Medellin, ricevono cure fisioterapiche. L'elettrogoniometria, la dinamometria e la misurazione dell'indipendenza funzionale, saranno effettuate prima dell'intervento e valutazioni seriali ogni quattro giorni, fino alla dimissione dalla terapia intensiva.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Studio di intervento, prospettico, comparativo prima-dopo, nessun gruppo di controllo, Il campione è stato scelto per comodità ed era costituito da tutti i pazienti durante gli otto mesi di esecuzione della ricerca, soddisfaceva i criteri di inclusione ed esclusione, ovvero 23 pazienti. Il reclutamento dei pazienti è stato molto limitato a causa della complessità delle loro condizioni di salute. Sono stati inclusi pazienti di età superiore ai 18 anni, con oltre 24 ore di permanenza nel reparto di terapia intensiva, che stavano iniziando la terapia fisica. Abbiamo escluso coloro che erano cardiopatie emodinamicamente instabili o stenosi sintomatica grave, grave, scompenso cardiaco scompensato, aritmie non controllate, pressione sanguigna alta (sistolica maggiore di 200 mmHg, diastolica maggiore di 110 mmHg), pressione arteriosa media inferiore a 60 mmHg, malattia sistemica incontrollata o stadio finale; arto con lesione muscoloscheletrica instabile o acuta, demenza grave o comportamento aggressivo che non consente di eseguire correttamente la procedura, lesione o infezione del sistema nervoso centrale e malattie neuromuscolari che richiedono il controllo motorio dell'estremità, pazienti con trattamento inotropo o vasoattivo associato a sepsi grave o disfunzione multisistemica.

Per valutare la forza muscolare nella presa utilizzando il dinamometro manuale Baseline ®. Il range di movimento è stato misurato utilizzando il goniometro elettronico Biometrics®. La capacità funzionale è stata valutata utilizzando la Functional Independence Measure (FIM) (8), uno strumento che consente di classificare gli individui in base al punteggio in indipendenti, parzialmente dipendenti o dipendenti.

Il raggio di movimento è stato misurato in abduzione e flessione della spalla articolare, abduzione dell'anca, collare in piedi dorsiflesso. La dinamometria è stata applicata durante la valutazione iniziale o dopo che la coscienza del paziente ha permesso, bilateralmente, di scegliere il punteggio migliore tra tre. Il FIM, è stato compilato ai piedi del letto del paziente, dai valutatori. Sono stati seguiti per l'esito clinico a quattro giorni dall'inizio del trattamento, e la dinamometria applicata solo se lo stato di coscienza lo permetteva. Le valutazioni sono state completate una volta che il paziente è stato trasferito all'unità di cure speciali (SCU).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

24

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Antioquia
      • Medellín, Antioquia, Colombia
        • Alejandra Mondragón

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente con più di 24 ore di permanenza in Terapia Intensiva, che sta per iniziare la fisioterapia.
  • Un paziente che ha una famiglia per firmare il consenso informato e che può fornire informazioni per l'elaborazione dello strumento.

Criteri di esclusione:

  • Malattie cardiache emodinamicamente instabili o gravi.
  • Ipertensione (sistolica, + 200 mm Hg, diastolica, +110 mm Hg).
  • Pressione arteriosa media inferiore a 60 mm Hg.
  • Malattia sistemica incontrollata o condizione terminale.
  • Punta con lesione muscoloscheletrica instabile o acuta.
  • Demenza grave o comportamenti che non consentono di eseguire correttamente la procedura.
  • Lesioni e/o infezioni del sistema nervoso centrale.
  • Malattie neuromuscolari in cui il controllo motorio ha perso gli arti.
  • Paziente in terapia intensiva inotropo e vasoattivo alto associato a sepsi e/o grave disfunzione multisistemica l'ordine farmacologico non può mobilizzarsi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: modalità cinetiche
movimenti passivi movimenti attivi movimenti assistiti movimenti resistiti

La durata dell'intervento sarà di circa 30 minuti a 1 ora e si svolgerà 5 giorni a settimana. Monitorano costantemente i segni vitali e i segni di intolleranza all'esercizio.

L'intervento si compone di quattro livelli di complessità. La progressione nei modelli cinetici basati sulla forza muscolare durante l'esercizio I metodi cinetici iniziano con movimenti passivi e i pazienti vengono assistiti nel movimento lentamente fino a quando non diventano attivi, culminando in movimenti contro resistenza, in tutte le articolazioni, con un minimo di 10 ripetizioni per ciascuna articolazione.

Inoltre, favorisce l'adozione e le posizioni sedute a gambe lunghe e corte e la camminata.

Altri nomi:
  • attività fisica
  • esercizi di fisioterapia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Gamma di movimento
Lasso di tempo: 6 mesi
Valutare l'ampiezza di movimento delle articolazioni (spalla, ginocchio, caviglia) dell'utente prima e dopo l'intervento fisioterapico
6 mesi
forza della presa della mano
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Capacità funzionale
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Lasso di tempo
Giorni di ventilazione meccanica
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi
Degenza ospedaliera
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi
Degenza in terapia intensiva
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Alejandra Mondragón, University CES

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 ottobre 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 giugno 2013

Primo Inserito (Stima)

19 giugno 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

19 giugno 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 giugno 2013

Ultimo verificato

1 giugno 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ICUPT

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su modalità cinetiche

3
Sottoscrivi