Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van therapeutische modaliteiten op de fysieke fitheid en functionele capaciteit bij kritieke patiënten (ICUPT)

17 juni 2013 bijgewerkt door: Monica Alejandra Mondragon Barrera, CES University

CONTEXT: De fysieke deconditionering bij de ernstig zieke patiënt wordt begunstigd door langdurige immobilisatie, die het vermogen om te functioneren in gevaar brengt. Dit bestendigt het verblijf in het ziekenhuis en op de intensive care (ICU). Om dit tegen te gaan, zijn er fysiotherapeutische interventiemethoden die het optreden ervan kunnen omkeren of verminderen.

DOEL: Het doel van dit onderzoek is het bepalen van de effecten van passieve bewegingen, geassisteerde actieve en weerstandsbewegingen en positieveranderingen op grijpkracht, gewrichtsmobiliteit en functionele capaciteit bij patiënten op de IC.

METHODEN: Een quasi-experimentele interventie, voor en na, geen controlegroep, waarin 40 patiënten op een volwassen IC in Medellin fysiotherapie krijgen. Elektrogoniometrie, dynamometrie en functionele onafhankelijkheidsmetingen zullen worden uitgevoerd vóór de interventie en seriële beoordelingen om de vier dagen, tot ontslag uit de ICU.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Interventiestudie, prospectief, vergelijkend voor-na, geen controlegroep. De steekproef was gemakshalve gekozen en bestond uit alle patiënten gedurende de acht maanden van de uitvoering van het onderzoek, voldeed aan de in- en exclusiecriteria, namelijk 23 patiënten. De rekrutering van patiënten was zeer beperkt vanwege de complexiteit van hun gezondheidstoestand. We includeerden patiënten ouder dan 18 jaar, met meer dan 24 uur verblijf op de intensive care unit, die met fysiotherapie begonnen waren. We hebben degenen uitgesloten die een hemodynamisch onstabiele hartaandoening of ernstige, ernstige symptomatische stenose, gedecompenseerd hartfalen, ongecontroleerde aritmieën, hoge bloeddruk (systolisch hoger dan 200 mmHg, diastolisch hoger dan 110 mmHg), gemiddelde arteriële druk lager dan 60 mmHg, ongecontroleerde systemische ziekte hadden of eindtrap; ledemaat met instabiele of acute musculoskeletale verwonding, ernstige dementie of agressief gedrag waardoor de procedure niet correct kan worden uitgevoerd, verwonding of infectie van het centrale zenuwstelsel en neuromusculaire aandoeningen die motorische controle vereisen extremiteit, patiënten met inotrope of vasoactieve behandeling geassocieerd met ernstige sepsis of disfunctioneren van meerdere systemen.

Om de spierkracht in de greep te beoordelen met behulp van de Baseline ® handdynamometer. Het bewegingsbereik werd gemeten met behulp van de elektronische goniometer Biometrics ®. Functionele capaciteit werd beoordeeld met behulp van de Functional Independence Measure (FIM) (8), een instrument waarmee individuen volgens de score kunnen worden ingedeeld in onafhankelijk, gedeeltelijk afhankelijk of afhankelijk.

Bewegingsbereik werd gemeten articulaire schouderabductie en -flexie, heupabductie, dorsiflexie staande kraag. Dynamometrie werd toegepast tijdens de eerste evaluatie of nadat het bewustzijn van de patiënt het toeliet, bilateraal, waarbij de beste score van drie werd gekozen. De FIM werd door de beoordelaars aan het voeteneinde van het patiëntenbed ingevuld. Werden gevolgd voor klinische uitkomst in vier dagen na aanvang van de behandeling, en dynamometrie werd alleen toegepast als de bewustzijnstoestand dit toeliet. Evaluaties werden voltooid zodra de patiënt was overgebracht naar de Special Care Unit (SCU).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

24

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Antioquia
      • Medellín, Antioquia, Colombia
        • Alejandra Mondragón

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt met meer dan 24 uur verblijf op de Intensive Care, die fysiotherapie gaat starten.
  • Een patiënt die een familie heeft om de geïnformeerde toestemming te ondertekenen en die informatie kan verstrekken voor de verwerking van het instrument.

Uitsluitingscriteria:

  • Hartziekten hemodynamisch onstabiel of ernstig.
  • Hoge bloeddruk (systolisch, + 200 mm Hg, diastolisch, +110 mm Hg).
  • Gemiddelde arteriële druk lager dan 60 mm Hg.
  • Ongecontroleerde systemische ziekte of terminale aandoening.
  • Tip met onstabiele musculoskeletale letsels of acuut.
  • Ernstige dementie of gedrag waardoor de procedure niet correct kan worden uitgevoerd.
  • Verwondingen en/of infectie van het centrale zenuwstelsel.
  • Neuromusculaire aandoeningen waarbij de motorische controle ledematen verloor.
  • Patiënt op ICU inotrope en vasoactieve behandeling hoog geassocieerd met sepsis en/of ernstige multisysteemdisfunctie medicatievolgorde kan niet worden gemobiliseerd.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: kinetische modaliteiten
passieve bewegingen actieve bewegingen geassisteerde bewegingen verzette bewegingen

De duur van de ingreep zal ongeveer 30 minuten tot 1 uur zijn en zal 5 dagen per week plaatsvinden. Ze houden constant de vitale functies en tekenen van inspanningsintolerantie in de gaten.

De interventie bestaat uit vier niveaus van complexiteit. De progressie in kinetische patronen op basis van spierkracht tijdens inspanning Kinetische methoden beginnen met passieve bewegingen en patiënten worden langzaam bij de beweging geholpen totdat ze actief zijn, met als hoogtepunt bewegingen tegen weerstand in, in alle gewrichten, met een minimum van 10 herhalingen voor elk gewricht.

Daarnaast bevordert het de aanneming en zithoudingen lang en kortbenig en lopen.

Andere namen:
  • fysieke activiteit
  • fysiotherapeutische oefeningen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bereik van beweging
Tijdsspanne: 6 maanden
Evalueer het bewegingsbereik in de gewrichten (schouder, knie, enkel) van de gebruiker voor en na de fysiotherapeutische interventie
6 maanden
handgreep kracht
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Functionele capaciteit
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Dagen mechanische ventilatie
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden
Ziekenhuisopname
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden
Verblijf op de IC
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Alejandra Mondragón, University CES

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 oktober 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 juni 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

19 juni 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

19 juni 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 juni 2013

Laatst geverifieerd

1 juni 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • ICUPT

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op kinetische modaliteiten

3
Abonneren