- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01881477
중증 환자의 체력 및 기능적 능력에 대한 치료 방식의 영향 (ICUPT)
맥락: 위독한 환자의 신체적 쇠약은 기능 능력을 손상시키는 장기 고정에 의해 선호됩니다. 이것은 병원과 중환자실(ICU)에서의 체류를 영속화합니다. 이에 대처하기 위해 발생을 되돌리거나 줄일 수 있는 물리 치료 개입 방법이 있습니다.
목적: 이 연구의 목적은 중환자실 환자의 악력, 관절 가동성 및 기능적 능력에 대한 수동적 움직임, 보조 활성 및 저항, 자세 변화의 효과를 결정하는 것입니다.
방법: Medellin의 성인 ICU에 있는 40명의 환자가 물리 치료를 받는 대조군이 없는 전후의 유사 실험 개입. Electrogoniometry, dynamometry 및 기능적 독립성 측정은 ICU에서 퇴원할 때까지 4일마다 개입 및 연속 평가 전에 이루어집니다.
연구 개요
상세 설명
중재 연구, 전향적, 비교 전-후, 대조군 없음, 표본은 편의를 위해 선택되었으며 연구 실행 8개월 동안의 모든 환자로 구성되었으며, 포함 및 제외 기준, 즉 23명의 환자를 충족했습니다. 환자 모집은 건강 상태의 복잡성으로 인해 매우 제한적이었습니다. 중환자실에 24시간 이상 머무르며 물리 치료를 시작한 18세 이상의 환자를 포함했습니다. 혈역학적으로 불안정한 심장 질환 또는 중증의 증상이 있는 협착증, 비대상성 심부전, 조절되지 않는 부정맥, 고혈압(수축기 200mmHg 이상, 이완기 110mmHg 이상), 평균 동맥압 60mmHg 미만, 조절되지 않는 전신 질환인 사람은 제외했습니다. 또는 종료 단계; 불안정하거나 급성 근골격계 손상이 있는 사지, 중증 치매 또는 절차를 제대로 수행할 수 없는 공격적인 행동, 중추 신경계 및 신경근 질환의 손상 또는 감염, 운동 조절 사지를 취하는 환자 다중 시스템 기능 장애.
Baseline ® 손 동력계를 사용하여 그립의 근력을 평가합니다. 운동 범위는 전자 각도계 Biometrics ®를 사용하여 측정되었습니다. 기능적 능력은 독립, 부분 의존 또는 의존의 점수에 따라 개인을 분류할 수 있는 도구인 FIM(Functional Independence Measure)(8)을 사용하여 평가되었습니다.
운동 범위는 관절 어깨 외전 및 굴곡, 고관절 외전, 기립 칼라 배측 굴곡을 측정했습니다. Dynamometry는 초기 평가 동안 또는 환자의 의식이 허용된 후에 적용되었으며, 양측으로 최고 점수인 3을 선택했습니다. FIM은 평가자가 환자 침대 발치에서 작성했습니다. 치료 시작 4일 만에 임상적 결과를 추적했고, 의식 상태가 허용되는 경우에만 동력 측정법을 적용했습니다. 환자가 SCU(Special Care Unit)로 이송된 후 평가가 완료되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Antioquia
-
Medellín, Antioquia, 콜롬비아
- Alejandra Mondragón
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 중환자실에 24시간 이상 입원하여 물리치료를 시작하려는 환자.
- 정보에 입각한 동의서에 서명할 가족이 있고 기기 처리를 위한 정보를 제공할 수 있는 환자.
제외 기준:
- 심장 질환은 혈역학적으로 불안정하거나 심각합니다.
- 고혈압(수축기, +200mmHg, 확장기, +110mmHg).
- 60mmHg 미만의 평균 동맥압.
- 조절되지 않는 전신 질환 또는 말기 상태.
- 불안정한 근골격 손상 또는 급성 팁.
- 절차를 제대로 수행할 수 없는 심한 치매 또는 행동.
- 중추 신경계의 부상 및 / 또는 감염.
- 운동 제어가 팔다리를 잃은 신경근 질환.
- 패혈증 및/또는 중증 다기관 기능 장애 약물 처방과 관련이 높은 ICU 수축성 및 혈관 활동성 치료 중인 환자는 움직일 수 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 동역학 양식
수동적 움직임 능동적 움직임 보조적 움직임 저항적 움직임
|
중재 시간은 약 30분에서 1시간 정도이며 주 5일 진행됩니다. 그들은 활력 징후와 운동 과민증의 징후를 지속적으로 모니터링합니다. 개입은 네 가지 수준의 복잡성으로 구성됩니다. 운동 중 근력에 기반한 운동 패턴의 진행 운동 방법은 수동적 움직임으로 시작하여 환자가 활성 상태가 될 때까지 천천히 움직임을 보조하며 각 관절에 대해 최소 10회 반복하여 모든 관절에서 저항에 대한 움직임으로 절정에 이릅니다. 또한 길고 짧은 다리와 걷기의 채택 및 앉는 자세를 촉진합니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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동작 범위
기간: 6 개월
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물리치료 전후 사용자 관절(어깨, 무릎, 발목)의 가동범위 평가
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6 개월
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손 그립 강도
기간: 6 개월
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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기능적 용량
기간: 6 개월
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6 개월
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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기계적 환기의 일수
기간: 6 개월
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6 개월
|
입원
기간: 6 개월
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6 개월
|
ICU 체류
기간: 6 개월
|
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Alejandra Mondragón, University CES
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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