- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01881477
Wirkung therapeutischer Modalitäten auf die körperliche Fitness und funktionelle Kapazität bei kritischen Patienten (ICUPT)
KONTEXT: Die körperliche Dekonditionierung des kritisch kranken Patienten wird durch längere Immobilisierung begünstigt, was die Funktionsfähigkeit beeinträchtigt. Dies verlängert die Aufenthalte in Krankenhäusern und Intensivstationen (ICU). Um dem entgegenzuwirken, gibt es physiotherapeutische Interventionsmethoden, die ihr Auftreten rückgängig machen oder reduzieren können.
ZIEL: Der Zweck dieser Forschung ist es, die Auswirkungen von passiven Bewegungen, unterstützten aktiven und widerstandsbehafteten Bewegungen und Positionsänderungen auf die Griffstärke, Gelenkmobilität und funktionelle Kapazität bei Patienten auf der Intensivstation zu bestimmen.
Methoden: Eine quasi-experimentelle Intervention, vorher und nachher, keine Kontrollgruppe, in der 40 Patienten auf einer Erwachsenen-Intensivstation in Medellin physiotherapeutisch betreut werden. Elektrogoniometrie, Dynamometrie und Messung der funktionellen Unabhängigkeit werden vor dem Eingriff und seriellen Bewertungen alle vier Tage bis zur Entlassung aus der Intensivstation durchgeführt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Interventionsstudie, prospektiv, vergleichend vorher-nachher, keine Kontrollgruppe. Die Stichprobe wurde aus praktischen Gründen ausgewählt und bestand aus allen Patienten während der acht Monate der Forschungsdurchführung, die die Ein- und Ausschlusskriterien erfüllten, dh 23 Patienten. Die Rekrutierung von Patienten war aufgrund der Komplexität ihres Gesundheitszustands sehr begrenzt. Wir schlossen Patienten über 18 Jahren mit mehr als 24 Stunden Aufenthalt auf der Intensivstation ein, die mit einer Physiotherapie beginnen sollten. Wir schlossen diejenigen aus, die eine hämodynamisch instabile Herzerkrankung oder schwere, schwere symptomatische Stenose, dekompensierte Herzinsuffizienz, unkontrollierte Arrhythmien, Bluthochdruck (systolisch über 200 mmHg, diastolisch über 110 mmHg), mittleren arteriellen Druck unter 60 mmHg, unkontrollierte systemische Erkrankung aufwiesen oder Endstadium; Gliedmaßen mit instabiler oder akuter Verletzung des Bewegungsapparates, schwerer Demenz oder aggressivem Verhalten, das eine ordnungsgemäße Durchführung des Eingriffs nicht zulässt, Verletzungen oder Infektionen des zentralen Nervensystems und neuromuskuläre Erkrankungen, die die motorische Kontrolle der Extremität beeinträchtigen, Patienten mit inotroper oder vasoaktiver Behandlung in Verbindung mit schwerer Sepsis oder Multisystemische Dysfunktion.
Beurteilung der Muskelkraft im Griff mit dem Baseline ® Handdynamometer. Der Bewegungsumfang wurde mit dem elektronischen Goniometer Biometrics ® gemessen. Die funktionale Leistungsfähigkeit wurde mit dem Functional Independence Measure (FIM) (8) erfasst, einem Instrument, das die Einteilung von Personen nach dem Score in selbstständig, teilweise abhängig oder abhängig ermöglicht.
Der Bewegungsumfang wurde gemessen, Schultergelenkabduktion und -flexion, Hüftabduktion, Dorsalflexion Stehkragen. Dynamometrie wurde während der anfänglichen Bewertung angewendet oder nachdem das Bewusstsein des Patienten dies zuließ, bilateral, wobei die beste Punktzahl von drei gewählt wurde. Das FIM wurde von den Gutachtern am Fußende des Patientenbettes ausgefüllt. Das klinische Ergebnis wurde vier Tage nach Beginn der Behandlung verfolgt, und die Dynamometrie wurde nur angewendet, wenn der Bewusstseinszustand dies zuließ. Die Auswertungen wurden abgeschlossen, sobald der Patient auf die Special Care Unit (SCU) verlegt wurde.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Antioquia
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Medellín, Antioquia, Kolumbien
- Alejandra Mondragón
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patient mit mehr als 24 Stunden Aufenthalt auf der Intensivstation, der mit der Physiotherapie beginnen wird.
- Ein Patient, der eine Familie hat, die die Einverständniserklärung unterschreibt, und der Informationen für die Verarbeitung des Instruments bereitstellen kann.
Ausschlusskriterien:
- Herzerkrankungen hämodynamisch instabil oder schwer.
- Hoher Blutdruck (systolisch, + 200 mm Hg, diastolisch, + 110 mm Hg).
- Mittlerer arterieller Druck unter 60 mm Hg.
- Unkontrollierte systemische Erkrankung oder unheilbarer Zustand.
- Tipp mit instabiler Verletzung des Bewegungsapparates oder akut.
- Schwere Demenz oder Verhaltensweisen, die eine ordnungsgemäße Durchführung des Verfahrens nicht zulassen.
- Verletzungen und/oder Infektion des Zentralnervensystems.
- Neuromuskuläre Erkrankungen, bei denen die motorische Kontrolle Gliedmaßen verloren hat.
- Patient auf der Intensivstation mit inotroper und vasoaktiver Behandlung, die mit Sepsis und / oder schwerer Multisystem-Dysfunktion verbunden ist, kann Medikamente nicht mobilisieren.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Kinetische Modalitäten
passive Bewegungen aktive Bewegungen unterstützte Bewegungen widerstandene Bewegungen
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Die Dauer des Eingriffs beträgt ca. 30 Minuten bis 1 Stunde und findet an 5 Tagen in der Woche statt. Sie überwachen ständig die Vitalfunktionen und Anzeichen einer Belastungsintoleranz. Die Intervention besteht aus vier Komplexitätsstufen. Die Progression kinetischer Muster basierend auf der Muskelkraft während des Trainings Kinetische Methoden beginnen mit passiven Bewegungen und Patienten werden bei der Bewegung langsam unterstützt, bis sie aktiv sind, und gipfeln in Bewegungen gegen Widerstand in allen Gelenken mit mindestens 10 Wiederholungen für jedes Gelenk. Zusätzlich fördert es das Einnehmen und Sitzen von langen und kurzen Beinen und Gehen.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bewegungsfreiheit
Zeitfenster: 6 Monate
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Bewerten Sie den Bewegungsbereich in den Gelenken (Schulter, Knie, Knöchel) des Benutzers vor und nach dem physiotherapeutischen Eingriff
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6 Monate
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Griffstärke
Zeitfenster: 6 Monate
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6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Funktionsfähigkeit
Zeitfenster: 6 Monate
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6 Monate
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Tage der mechanischen Beatmung
Zeitfenster: 6 Monate
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6 Monate
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Krankenhausaufenthalt
Zeitfenster: 6 Monate
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6 Monate
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Aufenthalt auf der Intensivstation
Zeitfenster: 6 Monate
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Alejandra Mondragón, University CES
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- ICUPT
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