- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01881477
Effekt af terapeutiske modaliteter på den fysiske kondition og funktionelle kapacitet hos kritiske patienter (ICUPT)
KONTEKST: Den fysiske dekonditionering hos den kritisk syge patient er begunstiget af langvarig immobilisering, som kompromitterer evnen til at fungere. Dette foreviger opholdene på hospitaler og intensivafdelinger (ICU). For at bekæmpe dette, er der fysioterapeutiske interventionsmetoder, der kan vende eller reducere deres forekomst.
FORMÅL: Formålet med denne forskning er at bestemme virkningerne af passive bevægelser, assisteret aktive og modstandsdygtige og positionsændringer på grebsstyrke, ledmobilitet og funktionel kapacitet hos patienter på intensivafdeling.
METODER: En kvasi-eksperimentel intervention, før og efter, ingen kontrolgruppe, hvor 40 patienter på en voksen ICU i Medellin modtager fysioterapi. Elektrogonometri, dynamometri og funktionel uafhængighed vil blive foretaget før interventionen og serielle vurderinger hver fjerde dag, indtil udskrivelse fra ICU.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Interventionsundersøgelse, prospektiv, komparativ før-efter, ingen kontrolgruppe. Prøven blev udvalgt for nemheds skyld og bestod af alle patienter i løbet af de otte måneder af udførelsen af forskningen, opfyldte inklusions- og eksklusionskriterierne, dvs. 23 patienter. Rekrutteringen af patienter var meget begrænset på grund af kompleksiteten af deres helbredstilstand. Vi inkluderede patienter ældre end 18 år med over 24 timers ophold på intensivafdelingen, som var påbegyndt fysioterapi. Vi ekskluderede dem, der var hæmodynamisk ustabil hjertesygdom eller alvorlig, svær symptomatisk stenose, dekompenseret hjertesvigt, ukontrollerede arytmier, forhøjet blodtryk (systolisk større end 200 mmHg, diastolisk større end 110 mmHg), gennemsnitligt arterielt tryk under 60 mmHg, ukontrolleret systemisk sygdom. eller slutstadie; lem med ustabil eller akut muskel- og skeletskade, svær demens eller aggressiv adfærd, der ikke tillader at udføre proceduren korrekt, skade eller infektion i centralnervesystemet og neuromuskulære sygdomme, der tager motorisk kontrol over ekstremiteter, patienter med inotropisk eller vasoaktiv behandling forbundet med svær sepsis eller multisystem dysfunktion.
For at vurdere muskelstyrken i grebet ved hjælp af Baseline ® hånddynamometeret. Bevægelsesområdet blev målt ved hjælp af det elektroniske goniometer Biometrics ®. Funktionel kapacitet blev vurderet ved hjælp af Functional Independence Measure (FIM) (8), et instrument, der gør det muligt at klassificere individer i henhold til scoren i uafhængige, delvist afhængige eller afhængige.
Bevægelsesområde blev målt artikulær skulderabduktion og fleksion, hofteabduktion, dorsalfleksion stående krave. Dynometri blev anvendt under den indledende evaluering eller efter patientens bevidsthed tillod, bilateralt, at vælge den bedste score på tre. FIM blev udfyldt ved fodenden af patientsengen af evaluatorerne. Blev fulgt for klinisk resultat inden for fire dage efter behandlingsstart, og dynamometri blev kun anvendt, hvis bevidsthedstilstanden tillod det. Evalueringer blev afsluttet, når patienten blev overført til Special Care Unit (SCU).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Antioquia
-
Medellín, Antioquia, Colombia
- Alejandra Mondragón
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patient med mere end 24 timers ophold på Intensiv Afdeling, som skal i gang med fysioterapi.
- En patient, der har en familie til at underskrive det informerede samtykke, og som kan give oplysninger til behandlingen af instrumentet.
Ekskluderingskriterier:
- Hjertesygdomme hæmodynamisk ustabile eller alvorlige.
- Højt blodtryk (systolisk, + 200 mm Hg, diastolisk, +110 mm Hg).
- Gennemsnitligt arterielt tryk under 60 mm Hg.
- Ukontrolleret systemisk sygdom eller terminal tilstand.
- Tip med ustabil muskuloskeletal skade eller akut.
- Alvorlig demens eller adfærd, der ikke tillader at udføre proceduren korrekt.
- Skader og/eller infektion i centralnervesystemet.
- Neuromuskulære sygdomme, hvor motorisk kontrol mistede lemmer.
- Patient på intensiv inotropisk og vasoaktiv behandling høj forbundet med sepsis og/eller alvorlig multisystem dysfunktion medicin ordre kan ikke mobiliseres.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: kinetiske modaliteter
passive bevægelser aktive bevægelser assisterede bevægelser modsatte bevægelser
|
Varigheden af interventionen vil være cirka 30 minutter til 1 time og vil finde sted 5 dage om ugen. De overvåger konstant de vitale tegn og tegn på træningsintolerance. Interventionen består af fire kompleksitetsniveauer. Progressionen i kinetiske mønstre baseret på muskelstyrke under træning Kinetiske metoder begynder med passive bevægelser, og patienterne assisteres i bevægelsen langsomt, indtil de er aktive, kulminerende i bevægelser mod modstand, i alle led, med minimum 10 gentagelser for hvert led. Derudover fremmer det adoptions- og siddestillinger med lange og korte ben og gang.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Bevægelsesområde
Tidsramme: 6 måneder
|
Evaluer rækkevidden af bevægelse i leddene (skulder, knæ, ankel) hos brugeren før og efter fysioterapiinterventionen
|
6 måneder
|
håndgrebsstyrke
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Funktionel kapacitet
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Dage med mekanisk ventilation
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Hospitalsophold
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
ICU ophold
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Alejandra Mondragón, University CES
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- ICUPT
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fysisk dekonditionering
-
Affiliated Hospital to Academy of Military Medical...Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences; Peking...RekrutteringAldersinterval ≥16 år, køn ubegrænset | Histopatologi bekræftet diffust stort B-celle lymfom eller højgradigt B-celle lymfom | Modtaget tidligere førstelinjekemoterapi for DLBCL eller HGBL, kunne ikke nå CR i fire cyklusser eller tilbagefald | Mindst én positiv læsion ifølge 2014 Lugano-kriterierne... og andre forholdKina
Kliniske forsøg med kinetiske modaliteter
-
Cleveland Chiropractic CollegeDurban University of Technology; Murdoch UniversityAfsluttetSammenligning af manipulation, rehabilitering og kombination af de to i behandlingen af knæartroseSlidgigt, knæForenede Stater, Sydafrika
-
Istanbul UniversityAfsluttetOpen Kinetic Chain Proprioception ØvelserKalkun
-
Biotronik, Inc.AfsluttetKoronararteriesygdomForenede Stater, Holland, Letland, Colombia, Tyskland
-
Biotronik AGAfsluttetKoronararteriesygdom
-
Biotronik AGAfsluttetDe Novo og genstenoserede koronararterielæsionerSchweiz, Holland, Israel, Spanien, Letland, Tyskland, Østrig, Belgien, Frankrig, Irland
-
Georgetown UniversityTrukket tilbage
-
Aliaa Rehan YoussefAfsluttetKnogledeformitet | Uoverensstemmelse i lemmerlængdeEgypten
-
Biotronik AGAfsluttetKoronararteriesygdomHolland, Schweiz
-
Universidade Luterana do BrasilAfsluttetSlidgigt, knæ | Træningsafhængighed | Selvstimulation
-
Mansoura UniversityUkendtProstatahyperplasi | Prostata sygdom | BPH med urinvejsobstruktion | Prostata obstruktion | Ejakulation unormalEgypten