Náplastový test na podráždění/senzibilizaci pokožky denním hydratačním krémem Cetaphil na obličej SPF 50
28. července 2022 aktualizováno: Galderma R&D
Test opakovaného urážkového náplasti subjektu Hodnocení podráždění/senzibilizace kůže (okluzivní náplast)
Zjistěte, zda se Cetaphil Daily Facial Moisturizer SPF 50 prokáže u určitých jedinců jako kontaktní senzibilizátor nebo dráždivý účinek.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
100
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New York
-
New City, New York, Spojené státy, 10956
- AMA Laboratories
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- V současné době není v péči lékaře
- Bez dermatologických nebo systémových poruch, které by narušovaly výsledky
- Bez jakýchkoli akutních nebo chronických onemocnění
- Vyplní předběžný formulář o anamnéze a je celkově dobrý
- Dokáže číst, porozumět a podepsat informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Do 18 let
- V současné době v péči lékaře
- V současné době užíváte jakékoli léky
- Akutní nebo chronické onemocnění v anamnéze
- Diagnostikována chronická kožní alergie
- Těhotné nebo kojící
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Cetaphil denní hydratační krém na obličej SPF 50
Všechny subjekty dostávají Cetaphil denní hydratační krém na obličej SPF 50
|
Jiné: Cetaphil Daily Advance Ultra Hydrating Lotion 0,2 ml nebo 0,2 g Cetaphil na okluzivní, hypoalergenní náplast aplikovanou na kůži po dobu 24 hodin 9krát v pondělí, středu a pátek po dobu 3 týdnů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změřena oblast erytému a edému
Časové okno: 3 po sobě jdoucí týdny
|
9 po sobě jdoucích 24hodinových expozic každé pondělí, středu a pátek po dobu 3 po sobě jdoucích týdnů
|
3 po sobě jdoucí týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. prosince 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. června 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. června 2013
První zveřejněno (Odhad)
27. června 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. července 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. července 2022
Naposledy ověřeno
1. června 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- GLI.04.SRE.US10232c
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .