- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01887860
Patch Test Irritazione/sensibilizzazione cutanea di Cetaphil Daily Facial Moisturizer SPF 50
28 luglio 2022 aggiornato da: Galderma R&D
Soggetto Ripetere Insulto Patch Test Valutazione irritazione/sensibilizzazione cutanea (Patch occlusivo)
Determina se Cetaphil Daily Facial Moisturizer SPF 50 si rivela un sensibilizzante da contatto o irritante in alcuni individui.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
100
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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New York
-
New City, New York, Stati Uniti, 10956
- AMA Laboratories
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Attualmente non sotto le cure di un medico
- Privo di disturbi dermatologici o sistemici che potrebbero interferire con i risultati
- Privo di qualsiasi malattia acuta o cronica
- Completerà un modulo preliminare di anamnesi e gode di buona salute generale
- Sa leggere, comprendere e firmare il consenso informato
Criteri di esclusione:
- Sotto i 18 anni
- Attualmente sotto la cura del medico
- Attualmente prendendo qualsiasi farmaco
- Storia di malattia acuta o cronica
- Diagnosi di allergie cutanee croniche
- Incinta o in allattamento
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Cetaphil Idratante Viso Quotidiano SPF50
Tutti i soggetti ricevono Cetaphil Daily Facial Moisturizer SPF 50
|
Altro: Lozione ultra idratante Cetaphil Daily Advance 0,2 ml o 0,2 g di Cetaphil su cerotto occlusivo ipoallergenico applicato sulla pelle per 24 ore 9 volte lunedì, mercoledì e venerdì per 3 settimane
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Area di eritema ed edema misurata
Lasso di tempo: 3 settimane consecutive
|
9 esposizioni consecutive di 24 ore ogni lunedì, mercoledì e venerdì per 3 settimane consecutive
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3 settimane consecutive
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 giugno 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 giugno 2013
Primo Inserito (Stima)
27 giugno 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 luglio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 luglio 2022
Ultimo verificato
1 giugno 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- GLI.04.SRE.US10232c
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