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Teste de contato para irritação/sensibilização da pele do hidratante facial diário Cetaphil FPS 50

28 de julho de 2022 atualizado por: Galderma R&D

Avaliação de irritação/sensibilização da pele do teste de remendo de insulto repetido pelo sujeito (adesivo oclusivo)

Determine se Cetaphil Daily Facial Moisturizer SPF 50 prova ser um sensibilizador de contato ou irritante em certos indivíduos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • New York
      • New City, New York, Estados Unidos, 10956
        • AMA Laboratories

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Atualmente não está sob os cuidados de um médico
  • Livre de distúrbios dermatológicos ou sistêmicos que possam interferir nos resultados
  • Livre de qualquer doença aguda ou crônica
  • Preencherá um formulário de histórico médico preliminar e apresentará boa saúde geral
  • Pode ler, entender e assinar o consentimento informado

Critério de exclusão:

  • menores de 18 anos
  • Atualmente sob os cuidados do médico
  • Atualmente tomando algum medicamento
  • História de doença aguda ou crônica
  • Diagnosticado com alergias crônicas na pele
  • Grávida ou lactante

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Cetaphil Hidratante Facial Diário SPF50
Todos os indivíduos recebem Cetaphil Daily Facial Moisturizer SPF 50
Outros: Loção Ultra Hidratante Cetaphil Daily Advance 0,2ml ou 0,2g de Cetaphil em adesivo hipoalergênico oclusivo aplicado na pele por 24 horas 9 vezes às segundas, quartas e sextas-feiras por 3 semanas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Área de eritema e edema medida
Prazo: 3 semanas consecutivas
9 exposições consecutivas de 24 horas para cada segunda, quarta e sexta-feira por 3 semanas consecutivas
3 semanas consecutivas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de junho de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de junho de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

27 de junho de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de julho de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de julho de 2022

Última verificação

1 de junho de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • GLI.04.SRE.US10232c

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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