- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01897506
Assessing Risk of Food Insecurity Within Households of Children With Food Allergy
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Specific Aim 1 To describe food insecurity in families of the pediatric allergy population, specifically comparing the prevalence of food insecurity rates between households of food allergic patients and households of allergic patients without food allergy.
Specific Aim 2 To examine health literacy in parents of patients in the pediatric allergy population, comparing food insecure patients with and without food allergy to food secure patients with food allergy.
Specific Aim 3 To examine quality of life in food allergic patients' households using the food allergy impact scale, comparing food allergic patients' households with food insecurity to food allergic patients' households without food insecurity.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Spojené státy, 72202
- Arkansas Children's Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Inclusion Criteria:
- Parents whose child has an allergy appointment with the Allergy and Immunology Department at Arkansas Children's Hospital between 1-17 years of age with allergic disease
Exclusion Criteria:
- Parents whose child has an allergy appointment with the Allergy and Immunology Department at Arkansas Children's Hospital less than 1 years of age or 18 years of age and older will not be eligible to participate in this study. Children with immunodeficiency disease will be excluded.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Presence of food insecurity within an atopic population
Časové okno: 1.25 years
|
The primary outcome variable of interest is the presence of food insecurity (patients with Low Food Security or Very Low Food Security).
A chi-square test of independence will be used to test the association between food insecurity and food allergy.
|
1.25 years
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Health Literacy Rate
Časové okno: 1.25 years
|
A logistic regression analysis will be done to test the effect of food allergy and food insecurity on the health illiteracy rates after adjusting for confounding variables such as demographics.
Appropriate contrasts for the interaction effect between food allergy and food insecurity will also be used to compare health literacy rates.
|
1.25 years
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Quality of life of families with food allergic members
Časové okno: 1.25 years
|
The average quality of life score taken across all six items in the quality of life questionnaire will be the outcome variable of interest.
The mean average quality of life score between the food secure households with food allergy and the food insecure households with food allergy will be compared between the two groups using an ANCOVA method.
|
1.25 years
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Stacie M Jones, MD, University of Arkansas for Medical Sciences / Arkansas Children's Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Nemoci trávicího systému
- Kožní choroby
- Infekce
- Infekce dýchacích cest
- Nemoci dýchacích cest
- Onemocnění imunitního systému
- Přecitlivělost, okamžitá
- Hematologická onemocnění
- Gastrointestinální onemocnění
- Gastroenteritida
- Otorinolaryngologická onemocnění
- Respirační přecitlivělost
- Nemoci jícnu
- Nemoci nosu
- Poruchy leukocytů
- Eozinofilie
- Přecitlivělost
- Dermatitida
- Rýma
- Rýma, alergie
- Eozinofilní ezofagitida
- Ezofagitida
- Přecitlivělost na potraviny
Další identifikační čísla studie
- 201920
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .