- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01897506
Assessing Risk of Food Insecurity Within Households of Children With Food Allergy
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Specific Aim 1 To describe food insecurity in families of the pediatric allergy population, specifically comparing the prevalence of food insecurity rates between households of food allergic patients and households of allergic patients without food allergy.
Specific Aim 2 To examine health literacy in parents of patients in the pediatric allergy population, comparing food insecure patients with and without food allergy to food secure patients with food allergy.
Specific Aim 3 To examine quality of life in food allergic patients' households using the food allergy impact scale, comparing food allergic patients' households with food insecurity to food allergic patients' households without food insecurity.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Arkansas
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Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72202
- Arkansas Children's Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Parents whose child has an allergy appointment with the Allergy and Immunology Department at Arkansas Children's Hospital between 1-17 years of age with allergic disease
Exclusion Criteria:
- Parents whose child has an allergy appointment with the Allergy and Immunology Department at Arkansas Children's Hospital less than 1 years of age or 18 years of age and older will not be eligible to participate in this study. Children with immunodeficiency disease will be excluded.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Presence of food insecurity within an atopic population
Periodo de tiempo: 1.25 years
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The primary outcome variable of interest is the presence of food insecurity (patients with Low Food Security or Very Low Food Security).
A chi-square test of independence will be used to test the association between food insecurity and food allergy.
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1.25 years
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Health Literacy Rate
Periodo de tiempo: 1.25 years
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A logistic regression analysis will be done to test the effect of food allergy and food insecurity on the health illiteracy rates after adjusting for confounding variables such as demographics.
Appropriate contrasts for the interaction effect between food allergy and food insecurity will also be used to compare health literacy rates.
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1.25 years
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Quality of life of families with food allergic members
Periodo de tiempo: 1.25 years
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The average quality of life score taken across all six items in the quality of life questionnaire will be the outcome variable of interest.
The mean average quality of life score between the food secure households with food allergy and the food insecure households with food allergy will be compared between the two groups using an ANCOVA method.
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1.25 years
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Stacie M Jones, MD, University of Arkansas for Medical Sciences / Arkansas Children's Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Enfermedades de la piel
- Infecciones
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Hipersensibilidad, Inmediata
- Enfermedades hematológicas
- Enfermedades Gastrointestinales
- Gastroenteritis
- Enfermedades Otorrinolaringológicas
- Hipersensibilidad Respiratoria
- Enfermedades esofágicas
- Enfermedades de la nariz
- Trastornos de los leucocitos
- Eosinofilia
- Hipersensibilidad
- Dermatitis
- Rinitis
- Rinitis Alérgica
- Esofagitis eosinofílica
- Esofagitis
- Hipersensibilidad alimentaria
Otros números de identificación del estudio
- 201920
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