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Assessing Risk of Food Insecurity Within Households of Children With Food Allergy

11 de octubre de 2018 actualizado por: Arkansas Children's Hospital Research Institute
Our central hypothesis is that dietary limitations introduced by food allergy will contribute to increased food insecurity in households with food allergic children when compared to food insecure households without food allergic children.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Specific Aim 1 To describe food insecurity in families of the pediatric allergy population, specifically comparing the prevalence of food insecurity rates between households of food allergic patients and households of allergic patients without food allergy.

Specific Aim 2 To examine health literacy in parents of patients in the pediatric allergy population, comparing food insecure patients with and without food allergy to food secure patients with food allergy.

Specific Aim 3 To examine quality of life in food allergic patients' households using the food allergy impact scale, comparing food allergic patients' households with food insecurity to food allergic patients' households without food insecurity.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

650

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72202
        • Arkansas Children's Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

1 año a 17 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Families with children who have allergy appointments at Arkansas Children's Hospital between 1-17 years of age. We will recruit 325 families with patients in the food allergy group and 325 families with patients in the without food allergy group.

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Parents whose child has an allergy appointment with the Allergy and Immunology Department at Arkansas Children's Hospital between 1-17 years of age with allergic disease

Exclusion Criteria:

  • Parents whose child has an allergy appointment with the Allergy and Immunology Department at Arkansas Children's Hospital less than 1 years of age or 18 years of age and older will not be eligible to participate in this study. Children with immunodeficiency disease will be excluded.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Presence of food insecurity within an atopic population
Periodo de tiempo: 1.25 years
The primary outcome variable of interest is the presence of food insecurity (patients with Low Food Security or Very Low Food Security). A chi-square test of independence will be used to test the association between food insecurity and food allergy.
1.25 years

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Health Literacy Rate
Periodo de tiempo: 1.25 years
A logistic regression analysis will be done to test the effect of food allergy and food insecurity on the health illiteracy rates after adjusting for confounding variables such as demographics. Appropriate contrasts for the interaction effect between food allergy and food insecurity will also be used to compare health literacy rates.
1.25 years

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Quality of life of families with food allergic members
Periodo de tiempo: 1.25 years
The average quality of life score taken across all six items in the quality of life questionnaire will be the outcome variable of interest. The mean average quality of life score between the food secure households with food allergy and the food insecure households with food allergy will be compared between the two groups using an ANCOVA method.
1.25 years

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Stacie M Jones, MD, University of Arkansas for Medical Sciences / Arkansas Children's Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2015

Finalización del estudio (Actual)

20 de agosto de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de julio de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de julio de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

12 de julio de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de octubre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de octubre de 2018

Última verificación

1 de octubre de 2018

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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