Assessing Risk of Food Insecurity Within Households of Children With Food Allergy
11 de outubro de 2018 atualizado por: Arkansas Children's Hospital Research Institute
Our central hypothesis is that dietary limitations introduced by food allergy will contribute to increased food insecurity in households with food allergic children when compared to food insecure households without food allergic children.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
Specific Aim 1 To describe food insecurity in families of the pediatric allergy population, specifically comparing the prevalence of food insecurity rates between households of food allergic patients and households of allergic patients without food allergy.
Specific Aim 2 To examine health literacy in parents of patients in the pediatric allergy population, comparing food insecure patients with and without food allergy to food secure patients with food allergy.
Specific Aim 3 To examine quality of life in food allergic patients' households using the food allergy impact scale, comparing food allergic patients' households with food insecurity to food allergic patients' households without food insecurity.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
650
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Arkansas
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Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72202
- Arkansas Children's Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 ano a 17 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Families with children who have allergy appointments at Arkansas Children's Hospital between 1-17 years of age.
We will recruit 325 families with patients in the food allergy group and 325 families with patients in the without food allergy group.
Descrição
Inclusion Criteria:
- Parents whose child has an allergy appointment with the Allergy and Immunology Department at Arkansas Children's Hospital between 1-17 years of age with allergic disease
Exclusion Criteria:
- Parents whose child has an allergy appointment with the Allergy and Immunology Department at Arkansas Children's Hospital less than 1 years of age or 18 years of age and older will not be eligible to participate in this study. Children with immunodeficiency disease will be excluded.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Presence of food insecurity within an atopic population
Prazo: 1.25 years
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The primary outcome variable of interest is the presence of food insecurity (patients with Low Food Security or Very Low Food Security).
A chi-square test of independence will be used to test the association between food insecurity and food allergy.
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1.25 years
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Health Literacy Rate
Prazo: 1.25 years
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A logistic regression analysis will be done to test the effect of food allergy and food insecurity on the health illiteracy rates after adjusting for confounding variables such as demographics.
Appropriate contrasts for the interaction effect between food allergy and food insecurity will also be used to compare health literacy rates.
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1.25 years
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Quality of life of families with food allergic members
Prazo: 1.25 years
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The average quality of life score taken across all six items in the quality of life questionnaire will be the outcome variable of interest.
The mean average quality of life score between the food secure households with food allergy and the food insecure households with food allergy will be compared between the two groups using an ANCOVA method.
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1.25 years
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Stacie M Jones, MD, University of Arkansas for Medical Sciences / Arkansas Children's Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
20 de agosto de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de julho de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de julho de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
12 de julho de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de outubro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de outubro de 2018
Última verificação
1 de outubro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do aparelho digestivo
- Doenças de pele
- Infecções
- Infecções do Trato Respiratório
- Doenças Respiratórias
- Doenças do sistema imunológico
- Hipersensibilidade, Imediata
- Doenças Hematológicas
- Doenças Gastrointestinais
- Gastroenterite
- Doenças Otorrinolaringológicas
- Hipersensibilidade Respiratória
- Doenças Esofágicas
- Doenças do Nariz
- Distúrbios leucocitários
- Eosinofilia
- Hipersensibilidade
- Dermatite
- Rinite
- Rinite Alérgica
- Esofagite Eosinofílica
- Esofagite
- Hipersensibilidade Alimentar
Outros números de identificação do estudo
- 201920
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