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Assessing Risk of Food Insecurity Within Households of Children With Food Allergy

11. Oktober 2018 aktualisiert von: Arkansas Children's Hospital Research Institute
Our central hypothesis is that dietary limitations introduced by food allergy will contribute to increased food insecurity in households with food allergic children when compared to food insecure households without food allergic children.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Specific Aim 1 To describe food insecurity in families of the pediatric allergy population, specifically comparing the prevalence of food insecurity rates between households of food allergic patients and households of allergic patients without food allergy.

Specific Aim 2 To examine health literacy in parents of patients in the pediatric allergy population, comparing food insecure patients with and without food allergy to food secure patients with food allergy.

Specific Aim 3 To examine quality of life in food allergic patients' households using the food allergy impact scale, comparing food allergic patients' households with food insecurity to food allergic patients' households without food insecurity.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

650

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72202
        • Arkansas Children's Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Jahr bis 17 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Families with children who have allergy appointments at Arkansas Children's Hospital between 1-17 years of age. We will recruit 325 families with patients in the food allergy group and 325 families with patients in the without food allergy group.

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Parents whose child has an allergy appointment with the Allergy and Immunology Department at Arkansas Children's Hospital between 1-17 years of age with allergic disease

Exclusion Criteria:

  • Parents whose child has an allergy appointment with the Allergy and Immunology Department at Arkansas Children's Hospital less than 1 years of age or 18 years of age and older will not be eligible to participate in this study. Children with immunodeficiency disease will be excluded.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Presence of food insecurity within an atopic population
Zeitfenster: 1.25 years
The primary outcome variable of interest is the presence of food insecurity (patients with Low Food Security or Very Low Food Security). A chi-square test of independence will be used to test the association between food insecurity and food allergy.
1.25 years

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Health Literacy Rate
Zeitfenster: 1.25 years
A logistic regression analysis will be done to test the effect of food allergy and food insecurity on the health illiteracy rates after adjusting for confounding variables such as demographics. Appropriate contrasts for the interaction effect between food allergy and food insecurity will also be used to compare health literacy rates.
1.25 years

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Quality of life of families with food allergic members
Zeitfenster: 1.25 years
The average quality of life score taken across all six items in the quality of life questionnaire will be the outcome variable of interest. The mean average quality of life score between the food secure households with food allergy and the food insecure households with food allergy will be compared between the two groups using an ANCOVA method.
1.25 years

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Stacie M Jones, MD, University of Arkansas for Medical Sciences / Arkansas Children's Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. August 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Juli 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Juli 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

12. Juli 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Oktober 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Oktober 2018

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2018

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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