Patients With Behavioural Symptoms and Hospitalized in Cognitive and Behavioural Units
30. listopadu 2015 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Initial and Long-term Evaluation of Patients With Behavioural Symptoms and Hospitalized in Cognitive and Behavioural Units
Cognitive and behavioral units (CBUs) have been created between 2008 and 2012 French National Alzheimer plan for the management of behavior problems of patients suffering from Alzheimer's disease or other related disorders and necessitating hospitalisation.
This Alzheimer plan is promoting the evaluation of these units through the observation of the behavioral and psychological symptoms of dementia (BPSD) evolution.
As these units are new, it appears important to assess their long-term impact on patients care.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
EXPECTED RESULTS The present study should allow to better understand the long-term impact of CBU on care of patients with Alzheimer disease and BPSD.
Moreover, it should allow to identify patients improved by CBU.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
306
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Lyon, Francie, 69373
- CH Saint Jean de Dieu
-
Saint Etienne, Francie, 42000
- CHU de Saint Etienne
-
Villeurbanne, Francie, 69100
- Hospices Civils de Lyon
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Patients with Alzheimer's disease or associated disorders and BDSP and hospitalized in a CBU
Popis
Inclusion Criteria:
- patient hospitalized on CBUs
- patient with the diagnostic criteria for disease related to dementia stage with a Clinical Demential Rating ≥ 1
- patient with a caregiver who is fairly frequent contact with the patient in order to observe the appearance of behavior changes
Exclusion Criteria:
- Patient living alone at home
- Patient with risk of death within one year
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
patient with alzheimer's disease
Cohort of patients with psychological symptoms of dementia hospitalised in Cognitive and Behaviorial Units (CBUs) Evaluation of these units through the observation of the behavioral and psychological symptoms of dementia evolution : NPI score, caregivers quality of life, caregivers burden, collection of psychotropic drugs, the rehospitalisation rate |
the Neuropsychiatric Inventory (NPI), is uded to assess 10 behavioral disturbances occurring in dementia patients: delusions, hallucinations, dysphoria, anxiety, agitation/aggression, euphoria, disinhibition, irritability/lability, apathy, and aberrant motor activity.
The NPI uses a screening strategy to minimize administration time, examining and scoring only those behavioral domains with positive responses to screening questions.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Neuropsychiatric Inventory (NPI) score
Časové okno: one year
|
impact of CBU effectiveness in reducing BPSD
|
one year
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
CBU effectiveness in reducing BPSD
Časové okno: 6 months
|
6 months
|
|
CBU effectiveness on quality of life of patients and caregivers, and on caregivers' burden
Časové okno: one year
|
one year
|
|
Psychotropic drugs (in particular neuroleptic drugs) consumption
Časové okno: one year
|
one year
|
|
rehospitalisation rate for BPSD of the patients in the year following their hospitalisation in CBU
Časové okno: one year
|
one year
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Isabelle ROUCH, PhD, Chu de Saint-Etienne
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. července 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. července 2013
První zveřejněno (Odhad)
17. července 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
2. prosince 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. listopadu 2015
Naposledy ověřeno
1. července 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1208125
- 13.069bis (Jiný identifikátor: CCTIRS)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .