Patients With Behavioural Symptoms and Hospitalized in Cognitive and Behavioural Units
2015. november 30. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Initial and Long-term Evaluation of Patients With Behavioural Symptoms and Hospitalized in Cognitive and Behavioural Units
Cognitive and behavioral units (CBUs) have been created between 2008 and 2012 French National Alzheimer plan for the management of behavior problems of patients suffering from Alzheimer's disease or other related disorders and necessitating hospitalisation.
This Alzheimer plan is promoting the evaluation of these units through the observation of the behavioral and psychological symptoms of dementia (BPSD) evolution.
As these units are new, it appears important to assess their long-term impact on patients care.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
EXPECTED RESULTS The present study should allow to better understand the long-term impact of CBU on care of patients with Alzheimer disease and BPSD.
Moreover, it should allow to identify patients improved by CBU.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
306
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Lyon, Franciaország, 69373
- CH Saint Jean de Dieu
-
Saint Etienne, Franciaország, 42000
- CHU de Saint Etienne
-
Villeurbanne, Franciaország, 69100
- Hospices Civils de Lyon
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Patients with Alzheimer's disease or associated disorders and BDSP and hospitalized in a CBU
Leírás
Inclusion Criteria:
- patient hospitalized on CBUs
- patient with the diagnostic criteria for disease related to dementia stage with a Clinical Demential Rating ≥ 1
- patient with a caregiver who is fairly frequent contact with the patient in order to observe the appearance of behavior changes
Exclusion Criteria:
- Patient living alone at home
- Patient with risk of death within one year
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
patient with alzheimer's disease
Cohort of patients with psychological symptoms of dementia hospitalised in Cognitive and Behaviorial Units (CBUs) Evaluation of these units through the observation of the behavioral and psychological symptoms of dementia evolution : NPI score, caregivers quality of life, caregivers burden, collection of psychotropic drugs, the rehospitalisation rate |
the Neuropsychiatric Inventory (NPI), is uded to assess 10 behavioral disturbances occurring in dementia patients: delusions, hallucinations, dysphoria, anxiety, agitation/aggression, euphoria, disinhibition, irritability/lability, apathy, and aberrant motor activity.
The NPI uses a screening strategy to minimize administration time, examining and scoring only those behavioral domains with positive responses to screening questions.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Neuropsychiatric Inventory (NPI) score
Időkeret: one year
|
impact of CBU effectiveness in reducing BPSD
|
one year
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
CBU effectiveness in reducing BPSD
Időkeret: 6 months
|
6 months
|
|
CBU effectiveness on quality of life of patients and caregivers, and on caregivers' burden
Időkeret: one year
|
one year
|
|
Psychotropic drugs (in particular neuroleptic drugs) consumption
Időkeret: one year
|
one year
|
|
rehospitalisation rate for BPSD of the patients in the year following their hospitalisation in CBU
Időkeret: one year
|
one year
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Isabelle ROUCH, PhD, CHU de Saint-Etienne
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. október 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. július 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. július 15.
Első közzététel (Becslés)
2013. július 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. december 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. november 30.
Utolsó ellenőrzés
2015. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1208125
- 13.069bis (Egyéb azonosító: CCTIRS)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .