Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Patients With Behavioural Symptoms and Hospitalized in Cognitive and Behavioural Units

30 listopada 2015 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Initial and Long-term Evaluation of Patients With Behavioural Symptoms and Hospitalized in Cognitive and Behavioural Units

Cognitive and behavioral units (CBUs) have been created between 2008 and 2012 French National Alzheimer plan for the management of behavior problems of patients suffering from Alzheimer's disease or other related disorders and necessitating hospitalisation. This Alzheimer plan is promoting the evaluation of these units through the observation of the behavioral and psychological symptoms of dementia (BPSD) evolution. As these units are new, it appears important to assess their long-term impact on patients care.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

EXPECTED RESULTS The present study should allow to better understand the long-term impact of CBU on care of patients with Alzheimer disease and BPSD. Moreover, it should allow to identify patients improved by CBU.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

306

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Lyon, Francja, 69373
        • CH Saint Jean de Dieu
      • Saint Etienne, Francja, 42000
        • CHU de Saint Etienne
      • Villeurbanne, Francja, 69100
        • Hospices Civils de Lyon

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Patients with Alzheimer's disease or associated disorders and BDSP and hospitalized in a CBU

Opis

Inclusion Criteria:

  • patient hospitalized on CBUs
  • patient with the diagnostic criteria for disease related to dementia stage with a Clinical Demential Rating ≥ 1
  • patient with a caregiver who is fairly frequent contact with the patient in order to observe the appearance of behavior changes

Exclusion Criteria:

  • Patient living alone at home
  • Patient with risk of death within one year

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
patient with alzheimer's disease

Cohort of patients with psychological symptoms of dementia hospitalised in Cognitive and Behaviorial Units (CBUs)

Evaluation of these units through the observation of the behavioral and psychological symptoms of dementia evolution : NPI score, caregivers quality of life, caregivers burden, collection of psychotropic drugs, the rehospitalisation rate
Behawioralne: patients with alzheimer's disease
the Neuropsychiatric Inventory (NPI), is uded to assess 10 behavioral disturbances occurring in dementia patients: delusions, hallucinations, dysphoria, anxiety, agitation/aggression, euphoria, disinhibition, irritability/lability, apathy, and aberrant motor activity. The NPI uses a screening strategy to minimize administration time, examining and scoring only those behavioral domains with positive responses to screening questions.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Neuropsychiatric Inventory (NPI) score
Ramy czasowe: one year
impact of CBU effectiveness in reducing BPSD
one year

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
CBU effectiveness in reducing BPSD
Ramy czasowe: 6 months
6 months
CBU effectiveness on quality of life of patients and caregivers, and on caregivers' burden
Ramy czasowe: one year
one year
Psychotropic drugs (in particular neuroleptic drugs) consumption
Ramy czasowe: one year
one year
rehospitalisation rate for BPSD of the patients in the year following their hospitalisation in CBU
Ramy czasowe: one year
one year

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Współpracownicy

Agence Régionale de Santé Rhône-Alpes

Śledczy

  • Główny śledczy: Isabelle ROUCH, PhD, Chu de Saint-Etienne

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 lipca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 lipca 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

17 lipca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

2 grudnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 listopada 2015

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1208125
  • 13.069bis (Inny identyfikator: CCTIRS)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Alzheimera

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Denmark

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj