Patients With Behavioural Symptoms and Hospitalized in Cognitive and Behavioural Units
30 ноября 2015 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Initial and Long-term Evaluation of Patients With Behavioural Symptoms and Hospitalized in Cognitive and Behavioural Units
Cognitive and behavioral units (CBUs) have been created between 2008 and 2012 French National Alzheimer plan for the management of behavior problems of patients suffering from Alzheimer's disease or other related disorders and necessitating hospitalisation.
This Alzheimer plan is promoting the evaluation of these units through the observation of the behavioral and psychological symptoms of dementia (BPSD) evolution.
As these units are new, it appears important to assess their long-term impact on patients care.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
EXPECTED RESULTS The present study should allow to better understand the long-term impact of CBU on care of patients with Alzheimer disease and BPSD.
Moreover, it should allow to identify patients improved by CBU.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
306
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Lyon, Франция, 69373
- CH Saint Jean de Dieu
-
Saint Etienne, Франция, 42000
- Chu de Saint Etienne
-
Villeurbanne, Франция, 69100
- Hospices Civils de Lyon
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Patients with Alzheimer's disease or associated disorders and BDSP and hospitalized in a CBU
Описание
Inclusion Criteria:
- patient hospitalized on CBUs
- patient with the diagnostic criteria for disease related to dementia stage with a Clinical Demential Rating ≥ 1
- patient with a caregiver who is fairly frequent contact with the patient in order to observe the appearance of behavior changes
Exclusion Criteria:
- Patient living alone at home
- Patient with risk of death within one year
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
patient with alzheimer's disease
Cohort of patients with psychological symptoms of dementia hospitalised in Cognitive and Behaviorial Units (CBUs) Evaluation of these units through the observation of the behavioral and psychological symptoms of dementia evolution : NPI score, caregivers quality of life, caregivers burden, collection of psychotropic drugs, the rehospitalisation rate |
the Neuropsychiatric Inventory (NPI), is uded to assess 10 behavioral disturbances occurring in dementia patients: delusions, hallucinations, dysphoria, anxiety, agitation/aggression, euphoria, disinhibition, irritability/lability, apathy, and aberrant motor activity.
The NPI uses a screening strategy to minimize administration time, examining and scoring only those behavioral domains with positive responses to screening questions.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Neuropsychiatric Inventory (NPI) score
Временное ограничение: one year
|
impact of CBU effectiveness in reducing BPSD
|
one year
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
CBU effectiveness in reducing BPSD
Временное ограничение: 6 months
|
6 months
|
|
CBU effectiveness on quality of life of patients and caregivers, and on caregivers' burden
Временное ограничение: one year
|
one year
|
|
Psychotropic drugs (in particular neuroleptic drugs) consumption
Временное ограничение: one year
|
one year
|
|
rehospitalisation rate for BPSD of the patients in the year following their hospitalisation in CBU
Временное ограничение: one year
|
one year
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Isabelle ROUCH, PhD, CHU de Saint-Etienne
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 июля 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 июля 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
17 июля 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
2 декабря 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 ноября 2015 г.
Последняя проверка
1 июля 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1208125
- 13.069bis (Другой идентификатор: CCTIRS)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .