- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01901263
Patients With Behavioural Symptoms and Hospitalized in Cognitive and Behavioural Units
Initial and Long-term Evaluation of Patients With Behavioural Symptoms and Hospitalized in Cognitive and Behavioural Units
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Lyon, Francia, 69373
- CH Saint Jean de Dieu
-
Saint Etienne, Francia, 42000
- CHU de Saint Etienne
-
Villeurbanne, Francia, 69100
- Hospices Civils de Lyon
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- patient hospitalized on CBUs
- patient with the diagnostic criteria for disease related to dementia stage with a Clinical Demential Rating ≥ 1
- patient with a caregiver who is fairly frequent contact with the patient in order to observe the appearance of behavior changes
Exclusion Criteria:
- Patient living alone at home
- Patient with risk of death within one year
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
patient with alzheimer's disease
Cohort of patients with psychological symptoms of dementia hospitalised in Cognitive and Behaviorial Units (CBUs) Evaluation of these units through the observation of the behavioral and psychological symptoms of dementia evolution : NPI score, caregivers quality of life, caregivers burden, collection of psychotropic drugs, the rehospitalisation rate |
the Neuropsychiatric Inventory (NPI), is uded to assess 10 behavioral disturbances occurring in dementia patients: delusions, hallucinations, dysphoria, anxiety, agitation/aggression, euphoria, disinhibition, irritability/lability, apathy, and aberrant motor activity.
The NPI uses a screening strategy to minimize administration time, examining and scoring only those behavioral domains with positive responses to screening questions.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Neuropsychiatric Inventory (NPI) score
Lasso di tempo: one year
|
impact of CBU effectiveness in reducing BPSD
|
one year
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
CBU effectiveness in reducing BPSD
Lasso di tempo: 6 months
|
6 months
|
CBU effectiveness on quality of life of patients and caregivers, and on caregivers' burden
Lasso di tempo: one year
|
one year
|
Psychotropic drugs (in particular neuroleptic drugs) consumption
Lasso di tempo: one year
|
one year
|
rehospitalisation rate for BPSD of the patients in the year following their hospitalisation in CBU
Lasso di tempo: one year
|
one year
|
Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Isabelle ROUCH, PhD, CHU DE SAINT-ETIENNE
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1208125
- 13.069bis (Altro identificatore: CCTIRS)
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