Patients With Behavioural Symptoms and Hospitalized in Cognitive and Behavioural Units
30. november 2015 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Initial and Long-term Evaluation of Patients With Behavioural Symptoms and Hospitalized in Cognitive and Behavioural Units
Cognitive and behavioral units (CBUs) have been created between 2008 and 2012 French National Alzheimer plan for the management of behavior problems of patients suffering from Alzheimer's disease or other related disorders and necessitating hospitalisation.
This Alzheimer plan is promoting the evaluation of these units through the observation of the behavioral and psychological symptoms of dementia (BPSD) evolution.
As these units are new, it appears important to assess their long-term impact on patients care.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
EXPECTED RESULTS The present study should allow to better understand the long-term impact of CBU on care of patients with Alzheimer disease and BPSD.
Moreover, it should allow to identify patients improved by CBU.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
306
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Lyon, Frankrike, 69373
- CH Saint Jean de Dieu
-
Saint Etienne, Frankrike, 42000
- CHU de Saint Etienne
-
Villeurbanne, Frankrike, 69100
- Hospices Civils de Lyon
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Patients with Alzheimer's disease or associated disorders and BDSP and hospitalized in a CBU
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- patient hospitalized on CBUs
- patient with the diagnostic criteria for disease related to dementia stage with a Clinical Demential Rating ≥ 1
- patient with a caregiver who is fairly frequent contact with the patient in order to observe the appearance of behavior changes
Exclusion Criteria:
- Patient living alone at home
- Patient with risk of death within one year
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
patient with alzheimer's disease
Cohort of patients with psychological symptoms of dementia hospitalised in Cognitive and Behaviorial Units (CBUs) Evaluation of these units through the observation of the behavioral and psychological symptoms of dementia evolution : NPI score, caregivers quality of life, caregivers burden, collection of psychotropic drugs, the rehospitalisation rate |
the Neuropsychiatric Inventory (NPI), is uded to assess 10 behavioral disturbances occurring in dementia patients: delusions, hallucinations, dysphoria, anxiety, agitation/aggression, euphoria, disinhibition, irritability/lability, apathy, and aberrant motor activity.
The NPI uses a screening strategy to minimize administration time, examining and scoring only those behavioral domains with positive responses to screening questions.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Neuropsychiatric Inventory (NPI) score
Tidsramme: one year
|
impact of CBU effectiveness in reducing BPSD
|
one year
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
CBU effectiveness in reducing BPSD
Tidsramme: 6 months
|
6 months
|
|
CBU effectiveness on quality of life of patients and caregivers, and on caregivers' burden
Tidsramme: one year
|
one year
|
|
Psychotropic drugs (in particular neuroleptic drugs) consumption
Tidsramme: one year
|
one year
|
|
rehospitalisation rate for BPSD of the patients in the year following their hospitalisation in CBU
Tidsramme: one year
|
one year
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Isabelle ROUCH, PhD, CHU de Saint-Etienne
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. oktober 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. oktober 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. juli 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. juli 2013
Først lagt ut (Anslag)
17. juli 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
2. desember 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. november 2015
Sist bekreftet
1. juli 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1208125
- 13.069bis (Annen identifikator: CCTIRS)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .